相位计（数字超低频）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：TRM/CA/12/C(蓝牙EDR差分相位编码测试) 检测样品：经典蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 射频测试套件结构(TSS)和测试目的(TP)规范 1.2/2.0/2.0+EDR/2.1/2.1+ EDR/3.0+HS/4.0/4.1 RF.TS.4.1.0(2013)

检测项：频率稳定性检测样品：数字增强型无线通信(DECT)设备标准：数字增强无绳通信(DECT)；EN数字增强无绳通信(DECT)满足R&TTE指令中条款3.2要求的协调标准；普通无线电 ETSI EN 301 406 V2.1.1(2009-07)

检测项：辐射功率检测样品：数字增强型无线通信(DECT)设备标准：数字增强无绳通信(DECT)；EN数字增强无绳通信(DECT)满足R&TTE指令中条款3.2要求的协调标准；普通无线电 ETSI EN 301 406 V2.1.1(2009-07)

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检测项：功率因数检测样品：光源标准：电磁兼容-第3-2：限量-谐波正弦电流发射限量（设备输入电流每一相位≤16A） EN 61000-3-2:2006 +A1:2009 +A2:2009 IEC61000-3-2:2005 +All Amendments

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香港科技园公司无线通讯测试中心

检测项：频率偏差及相位误差检测样品：GSM 移动台标准：不测振动条件下的射频参数不测以下测试項： 12.2.1，12.2.2， 14.1.2.1, 14.1.2.2, 14.4.3, 14.6.2, 16.1, 18.1, 21.1, 21.2, 21.3.1, 21.3.2, 21.4.1, 22.1,

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检测项：PS 检测样品：鞋类产品及鞋材标准：ASTM F609 –2005 使用侧向牵引滑动计(HPS)的试验方法

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：食品接触材料标准：GB/T 5009.61-2003食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：食品接触材料标准：GB/T 5009.67-2003食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯标准：用挤压塑性计测定热塑性流体流动速率的标准试验方法 ASTM D 1238-2013

检测项：熔体流动速率检测样品：ABS树脂标准：用挤压塑性计测定热塑性流体流动速率的标准试验方法 ASTM D 1238-2013

检测项：熔体流动速率检测样品：ABS树脂标准：用挤压塑性计测定热塑性流体流动速率的标准试验方法 ASTM D1238-2013

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：摩擦色牢度检测样品：皮革标准：皮革物理和力学试验第1部分:挠度计 ISO 5402-1-2011

检测项：密度（15℃）检测样品：对二甲苯标准：用数字式密度计测定液体密度和相对密度的试验方法 ASTM D4052-2011

检测项：密度检测样品：食品标准：DMA4500M 数字式密度计测定油脂密度JA PG-F-308-2011

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福建联合石油化工有限公司技术与规划部产品质量中心

检测项：色度检测样品：石油产品标准：石油产品ASTM颜色标准测定法(ASTM颜色计) ASTM D1500-07

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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检测项：食盐（以NaCl计）检测样品：湘味腌腊肉标准：湘味腌腊肉 DB43/116－2009

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：重金属（以铅计）检测样品：食品包装材料和容器标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008

检测项：色度检测样品：石油及石油产品标准：数字密度计测定密度和液体相对密度的试验方法 ASTM D 4052-11

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：食盐（以氯化钠计）检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

检测项：重金属（以铅计）检测样品：饲料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61-2003

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：冷冻饮品、饮料标准：食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验 GB/T 4789.21-2003

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