瞬态超压检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：纯氮标准：纯氮、高纯氮和超纯氮 GB/T 8979-2008

检测项：全部项目检测样品：高纯氧标准：纯氧、高纯氧和超纯氧 GB/T 14599-2008

检测项：全部项目检测样品：高纯氮标准：纯氮、高纯氮和超纯氮 GB/T 8979-2008

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：SOD 检测样品：食品及保健食品标准：保健食品中超氧化物歧化酶(SOD)活性的测定 GB/T 5009.171-2003

检测项：压差检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

检测项：压差检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：生物安全柜 JG 170-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：鱼眼检测样品：塑料标准：红外光谱法聚乙烯中乙烯基和超不饱和现象试验方法 ASTM D6248-98(2012)

检测项：管材耐静液压试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：邵尔硬度检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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新余钢铁股份有限公司检测中心

检测项：全部参数检测样品：生铁标准：厚度≥6mm的扁平钢超声检测方法（反射法） EN10160：1999

检测项：超声检测检测样品：钢板标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测 JB/T 4730.3-2005

检测项：全部参数检测样品：生铁标准：石油天然气工业承压钢管无损检测方法焊接钢管制造用钢带/钢板分层缺欠的超声波检测SY/T6423.5-1999

机构所在地：江西省新余市更多相关信息>>

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河南中原黄金冶炼厂有限责任公司中心化验室

检测项：色度检测样品：纯金标准：超细金粉 GB/T 1775-2009

检测项：银检测样品：纯金标准：超细金粉 GB/T 1775-2009

机构所在地：河南省三门峡市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：SOD 检测样品：食品标准：食品和农产品中超氧化物歧化酶活性测定方法 CTC-VM-007-2012

检测项：瞬态过电压检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求GB 4706.1-2005

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北京东方计量测试研究所

检测项：气流流型检测样品：洁净工作台（净化工作台、超净工作台等）标准：JG/T 292-2010 洁净工作台 JG/T 19-1999 层流洁净工作台检验标准

检测项：自净时间检测样品：洁净工作台（净化工作台、超净工作台等）标准：JG/T 292-2010 洁净工作台 JG/T 19-1999 层流洁净工作台检验标准

检测项：污染泄漏检测样品：洁净工作台（净化工作台、超净工作台等）标准：JG/T 292-2010 洁净工作台 JG/T 19-1999 层流洁净工作台检验标准

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长春黄金研究院测试中心

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福建省公路工程试验检测中心站

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检测项：结构厚度、超挖值检测样品：隧道标准：《公路隧道施工技术规范》JTG F60-2009之6.3.2 《公路隧道监控量测技术规程》DB 35/T 1067-2010

检测项：压实沥青混合料密度检测样品：沥青混合料标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTJE20—2011

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：超噪比检测样品：噪声源标准：GB 12280-90 《噪声发生器测试方法》

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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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