瞳距仪检定装置检测实验

角膜曲率计

简介

角膜曲率计

简介

同视机产品描述：通常由两套视标空间方位可调，光亮可调的独立光学系统及可对两套系统进行空间方位变化测量的机械系统组成，并可结合其他辅助部件（如海丁格刷、偏振片）使用。

同视机预期用途：用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病，也可供弱视训练、治疗。

同视机品名举例：同视机

同视机管理类别：Ⅱ

瞳距仪产品描述：通常由光源、视标、读数系统、机械调节系统、观察或显示系统组成。利用光学成像定位原理，测量人眼瞳距。

瞳距仪预期用途：用于测量人眼两瞳孔之间的距离。

瞳距仪品名举例：瞳距测量仪、瞳距仪

瞳距仪管理类别：Ⅱ

眼像差仪产品描述：通常由光学定位系统、像差测量系统、信号探测器和数据处理分析系统组成。由光线追迹导出的光程差通过拟合获得ZERNIK系数的方法进行波前像差分析。

眼像差仪预期用途：用于测量人眼像差。

眼像差仪品名举例：眼像差仪、全眼波前像差仪

眼像差仪管理类别：Ⅱ

角膜曲率计产品描述：通常由主机（光学系统、观察系统和控制系统）、可移动工作台和头托组成。利用角膜的反射性质来测量角膜曲率半径。

角膜曲率计预期用途：用于测量角膜前表面曲率半径和主子午线轴位。

角膜曲率计品名举例：角膜曲率计、电子角膜曲率仪

角膜曲率计管理类别：Ⅱ

视野计产品描述：通常由眼球监测系统、视野位置及光亮可变的光点或光面和背景光系统组成。通过获取视网膜各位置光刺激感知的方法，得到视网膜中心和周边的视细胞的损缺信息。

视野计预期用途：用于眼部检查中测量可视范围。

视野计品名举例：视野计、四点域值视野仪、视野分析仪、微视野计、投射视野检查仪

视野计管理类别：Ⅱ

对比敏感度仪产品描述：通常由对比敏感度视标发生器、观察光学系统和控制装置组成。

对比敏感度仪预期用途：用于检查人眼在各种光环境下中心和/或周边视野敏感度测量。

对比敏感度仪品名举例：对比敏感度仪、眩光对比度仪

对比敏感度仪管理类别：Ⅱ

色觉检测仪产品描述：通常由光学系统、显示系统和记录系统组成。通过多种颜色的不同混合方式，来检查人体色细胞或相应的神经传递系统的准确情况。

色觉检测仪预期用途：用于人眼视功能（包括光觉、色觉、形觉（视力）、动觉（立体觉）、对比觉（对比敏感度）等）的检查、训练等。

色觉检测仪品名举例：色觉检测仪

色觉检测仪管理类别：Ⅱ

瞳孔分析仪产品描述：通常由主机，发光二极管（LED）显示屏和电源线组成。

瞳孔分析仪预期用途：用于测量瞳孔对光刺激的反应。

瞳孔分析仪品名举例：瞳孔分析仪

瞳孔分析仪管理类别：Ⅱ

视功能检查设备和器具相关指导原则：
1、视野计注册技术审查指导原则

视功能检查设备和器具相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中
5 . GB/T 16886.1—2011 的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . GB 4824—2013 工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性限值和测量方法
10 . YY 0676—2008 眼科仪器视野计
11.YY 0673-2008 眼科仪器验光仪

角膜曲率计相关检测项目
1 . 曲率半径《角膜曲率计： GB38455-2019》
2 . 主子午线轴位《角膜曲率计： GB38455-2019》
3 . 目镜屈光调整《角膜曲率计： GB38455-2019》
4 . 曲率半径测量《角膜曲率计： GB38455-2019》
5 . 主子午线轴向的测量《角膜曲率计： GB38455-2019》
6 . 目镜调整（若适用）《角膜曲率计： GB38455-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：抗生素微生物检定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ A

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：抗生素微生物检定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ A

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：防蛀剂药效试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：农业部农药检定所农药检（生测）函[2011]55号附件2

检测项：防蛀剂药效试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：农业部农药检定所农药检（生测）函[2011]55号附件2

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：抗生素微生物检定检测样品：兽药制剂非法添加物标准：中国兽药典2010年版(一部附录121)

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诸城绿安检测有限公司

检测项：硫氰酸红霉素检测样品：兽药标准：《中国兽药典》二0一O年版一部附录抗生素微生物检定法第一法管碟法

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上海市松江食品药品检验所

检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：药材和饮片检定通则检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡB

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临沂市食品药品检验检测中心

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：抗生素微生物检定检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录121

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：锡检测样品：铜合金材料标准：9.圆柱螺纹量规检定规程 JJG888-1995

检测项：密封性检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1. 管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

检测项：机械强度检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1.管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：药材和饮片检定通则检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅱ B

检测项：含量测定（效价测定) 检测样品：药品标准：抗生素微生物检定法中国药典2010年版二部附录Ⅺ A 美国药典第35版附录<81> 英国药典2012年版附录ⅩⅣ A 欧洲药典第7版2.7.2 日本药典第16版一般试验法4.02

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

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