硫氰酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：全部参数检测样品：工业硫氰酸铵标准：工业硫氰酸铵 HG/T 2154-2012

检测项：硫氰酸盐检测样品：煤化工类燃气燃料产品标准：工业硫氰酸盐的分析方法 GB/T 23852-2009

检测项：全部参数检测样品：工业硝酸钠标准：工业硝酸钠 GB/T 4553-2002

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检测项：硫氰酸根检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：生鲜乳中硫氰酸根的检测离子色谱法 BJFSTC-SOP/C-073-v2.1

检测项：锌检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：生鲜乳中硫氰酸根的检测离子色谱法 BJFSTC-SOP/C-073-v2.1

检测项：铁检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：生鲜乳中硫氰酸根的检测离子色谱法 BJFSTC-SOP/C-073-v2.1

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检测项：全部参数检测样品：工业硫氰酸盐标准：工业硫氰酸盐的分析方法 GB/T 23852-2009

检测项：全部参数检测样品：工业硫代硫酸钠标准：工业硫代硫酸钠 HG/T 2328－2006

检测项：钼酸盐含量检测样品：工业循环冷却水标准：工业循环冷却水中钼酸盐含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 23836-2009

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检测项：异硫氰酸酯* 检测样品：饲料标准：饲料中异硫氰酸酯的测定方法 GB/T 13087-1991

检测项：碘* 检测样品：饲料标准：饲料中碘的测定硫氰酸铁-亚硝酸催化动力学法 GB/T 13882-2010

检测项：全部参数* 检测样品：饲料级丙酸钠标准：饲料级丙酸钠 HG 2930-1987（1997）

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检测项：异硫氰酸酯检测样品：饲料标准：油菜饼粕中异硫氰酸酯的测定硫脲比色法 NY/T 1596-2008

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检测项：硫氰酸盐检测样品：生物材料-尿标准：尿中硫氰酸盐的吡啶-巴比妥酸分光光度法WS/T 39-1996

检测项：二苯基甲烷二异氰酸酯检测样品：工作场所-工作场所环境标准：工作场所空气中异氰酸酯类化合物的测定方法GBZ/T160.67-2004

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检测项：异硫氰酸酯检测样品：饲料标准：饲料中异硫氰酸酯的测定方法 GB/T 13087-1991

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检测项：二苯基甲烷二异氰酸酯检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定异氰酸酯类化合物GBZ/T160.67-2004(3)

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检测项：硫氰酸盐检测样品：乳品和婴幼儿食品标准：乳及乳制品中硫氰酸盐的检测 CTC-VM-019-2009

检测项：三聚氰酸,三聚氰酸一酰胺，三聚氰酸二酰胺检测样品：植物源性食品标准：植物源产品中三聚氰胺、三聚氰酸一酰胺、三聚氰酸二酰胺和三聚氰酸的测定气相色谱-质谱法 GB/T 22288-2008

检测项：二异氰酸酯单体检测样品：室内装饰装修材料标准：色漆和清漆用漆基异氰酸酯树脂中二异氰酸酯单体的测定 GB/T 18446-2009

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检测项：异硫氰酸酯检测样品：饲料标准：饲料中异硫氰酸酯的测定方法 GB/T 13087-91

检测项：碘检测样品：饲料标准：饲料中碘的测定（硫氰酸铁-亚硝酸催化动力学法） GB/T 13882-2002

检测项：三聚氰酸一酰胺检测样品：畜禽产品和水产品标准：植物源产品中三聚氰胺、三聚氰酸一酰胺、三聚氰酸二酰胺和三聚氰酸的测定气相色谱-质谱法 GB/T 22288-2008

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