硫氰酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：部分参数检测样品：饲料卫生要求标准：饲料卫生标准 GB 13078-2001

检测项：部分参数检测样品：饲料用大豆粕标准：饲料用大豆粕 GB/T 19541-2004

检测项：部分参数检测样品：食品添加剂乳酸钠（溶液）标准：食品安全国家标准食品添加剂乳酸钠（溶液） GB 25537-2010

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检测项：部分项目检测样品：**鳗鲡配合饲料标准：鳗鲡配合饲料 SC/T 1004-2010

检测项：部分项目检测样品：*草鱼配合饲料标准：草鱼配合饲料SC/T 1024-2002

检测项：部分项目检测样品：*罗非鱼配合饲料标准：罗非鱼配合饲料SC/T 1025-2004

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检测项：部分参数检测样品：饲料标准：饲料卫生标准 GB 13078-2001

检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

检测项：铜检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T 223.18-1994

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江南工业集团有限公司计量理化中心

检测项：硫检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

检测项：碳检测样品：钢铁及合金标准：钢和铁总碳及总硫量的测定感应炉中燃烧后的红外吸收法(常规法) ISO 15350:2000(E)

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检测项：硫检测样品：有色金属矿标准：多金属矿石分析规程乙酸丁酯萃取-硫氰酸盐光度法测定钼量 DZG 93-01-十四-（二）

检测项：硫检测样品：有色金属矿标准：铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法钼量的测定硫氰酸盐光度法 GB/T 14353.9-2010（4）

检测项：硫检测样品：有色金属矿标准：多金属矿石分析规程乙酸丁酯萃取-硫氰酸盐光度法测定钼量 DZG 93-01-十四-（二）

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：Mo 检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢铁及合金钼含量测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

检测项：Mo 检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢铁及合金钼含量测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

检测项：Cu 检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T 223.18-1994 碳素钢和中低合金钢的火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

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检测项：纯度检测样品：硫代硫酸钠标准：工业硫代硫酸钠 HG/T 2328-2006

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：钨检测样品：多金属矿标准：多金属矿石分析规程（一）硫氰酸盐光度法测定钨量（二）乙酸乙脂—苯萃取硫氰酸盐光度法测定低量钨（三）硫酸-苯羟乙酸-辛可宁-氯酸钾底液极谱法测定钨量 DZG93-01-01

检测项：钼检测样品：多金属矿标准：多金属矿石分析规程（一）硫氰酸盐分光光度法测定钼量（二）乙酸丁脂苯萃取—硫氰酸盐光度法测定钼量（三）硫酸-苯羟乙酸-辛可宁-氯酸钾底液极谱法测定钼量 DZG93-01-01

检测项：钨检测样品：锡精矿标准：锡精矿化学分析方法三氧化钨量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T1819.9-2004

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心宝鸡分中心

检测项：钼检测样品：钛及钛合金标准：GB/T 4698.5-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法硫氰酸盐分光光度法测定钼量GB/T 4698.19-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法硫氰酸盐示差分光光度法测定钼量

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：GB/T8967-2007谷氨酸钠（味精）

检测项：碳、硫检测样品：标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收发（常规方法）GB/T20123-2006

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26—2008

检测项：钼检测样品：镍及镍合金标准：镍基合金粉化学分析方法第10部分：钼量的测定硫氰酸盐分光光度法 YS/T 539.10—2009

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠—亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58—1987

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