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接触镜

简介

接触镜

简介

硬性角膜接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。

硬性角膜接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

硬性角膜接触镜品名举例：硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜

硬性角膜接触镜管理类别：Ⅲ

硬性角膜接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。

硬性角膜接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

硬性角膜接触镜品名举例：硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜

硬性角膜接触镜管理类别：Ⅲ

角膜塑形用硬性透气接触镜产品描述：采用角膜塑形术方法来改变角膜的形态，从而暂时矫正眼屈光不正的硬性透气接触镜。

角膜塑形用硬性透气接触镜预期用途：用于暂时性矫正眼屈光不正。

角膜塑形用硬性透气接触镜品名举例：角膜塑形用硬性透气接触镜

角膜塑形用硬性透气接触镜管理类别：Ⅲ

彩色软性亲水接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，需要支撑以保持形状的眼科镜片。

彩色软性亲水接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

彩色软性亲水接触镜品名举例：彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜

彩色软性亲水接触镜管理类别：Ⅲ

彩色软性亲水接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，需要支撑以保持形状的眼科镜片。

彩色软性亲水接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

彩色软性亲水接触镜品名举例：彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜

彩色软性亲水接触镜管理类别：Ⅲ

接触镜相关指导原则：
1、角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则
2、角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则
3、硬性角膜接触镜说明书编写指导原则
4、软性亲水接触镜说明书编写指导原则
5、软性接触镜注册技术审查指导原则
6、软性接触镜临床试验指导原则

接触镜相关标准：
1、GB 20812-2006 角膜接触镜附属用品
2、GB/T 28538-2012 眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验
3、GB/T 28539-2012 眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的测定指南
4、GB 11417.3-2012 眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜
5、GB/T 11417.4-2012 眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液
6、GB/T 11417.5-2012 眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法
7、GB/T 11417.8-2012 眼科光学接触镜第8部分：有效期的确定
8、GB/T 11417.9-2012 眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）
9、GB 23719-2009 眼科光学和仪器光学助视器
10、YY/T 0719.6-2020 眼科光学接触镜护理产品第6部分：有效期测定指南
11、YY 0719.1-2009 眼科光学接触镜护理产品第1部分：术语
12、YY 0719.2-2009 眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求
13、YY 0719.5-2009 眼科光学接触镜护理产品第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
14、YY 0719.7-2011 眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法
15、YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜
16、GB/T 11417.1-2012 眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范
17、GB 11417.2-2012 眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜

接触镜相关检测项目：
1 . 词汇、分类和推荐的标识规范《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》
2 . 几何尺寸（几何尺寸要求）《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
3 . 后顶焦度《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
4 . 透氧性能《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
5 . 可见光区要求《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
6 . 光透过率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》
7 . 紫外光谱平均透过率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
8 . 镜片尺寸《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
9 . 材料《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
10 . 杂质及表面疵病《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
11 . 标签、标志和随附资料《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
12 . 柱镜焦度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
13 . 柱镜轴位《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
14 . 棱镜度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
15 . 光学中心最大偏差《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
16 . 紫外光区要求《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
17 . 材料表述《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
18 . 折射率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
19 . 材料硬度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
20 . 接触角《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
21 . 力学性能《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
22 . 辐射老化试验《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） GB/T 11417.9-2012》
23 . 内在质量和表面缺陷《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
24 . 含水量《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
25 . 褪色试验《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
26 . 色觉影响分析的显色指数测定《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》
27 . 硬镜弯曲形变和断裂《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》
28 . 硬度《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》
29 . 有效期的确定《眼科光学接触镜第8部分：有效期的确定 GB/T11417.8-2012》
30 . 紫外和可见光辐射老化试验《眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） GB/T 11417.9-2012》
31 . 试验用标准盐溶液《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》
32 . 抗微生物活性试验《眼科光学接触镜护理产品第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY /T0719.3-2009》
33 . 抗微生物防腐有效性《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
34 . 与接触镜物理相容性《眼科光学接触镜护理产品第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
35 . 有效期和抛弃日期《眼科光学接触镜护理产品第6部分:有效期测定指南 YY/T 0719.6-2020》
36 . 生物学评价试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分:生物学评价试验方法 YY/T 0719.7-2011》
37 . 凝胶色谱法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
38 . 紫外-可见分光光度法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
39 . 氧化乙烯氢化蓖麻油《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
40 . 微生物要求和试验方法及接触镜护理系统《眼科光学接触镜护理产品第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY/T 0719.3-2009》
41 . 抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》

角膜接触镜附属用品 1 . 外观《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
2 . 材料《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
3 . 性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
4 . 化学性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
5 材料的溶出性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：硬度检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T 531.1-2008

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 5836.1-2006

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件标准：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件 GB/T 5836.2-2006

检测项：光泽度检测样品：陶瓷砖标准：建筑饰面材料镜向光泽度测定方法 GB/T 13891-2008

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)塑料管道系统用溶剂型胶粘剂标准：QB/T 2568-2002(2009)《硬聚氯乙烯(PVC-U)塑料管道系统用溶液剂型胶粘剂》

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：部分项目检测样品：食品包装用聚氯乙烯塑料硬片、膜标准：食品包装用聚氯乙烯塑料硬片、膜GB/T15267-1994

检测项：霉菌检测样品：食用植物油标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：霉菌检测样品：塑料包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：全部参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯管件标准：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件GB/T5836.2-2006

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材GB/T5836.1-2006

检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：给水用硬聚氯乙烯(PVC－U)管材GB/T10002.1- 2006

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宏岳塑胶集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯管材 GB/T 5836.1-2006

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC -U)管件标准：建筑排水用硬聚氯乙烯管件 GB/T 5836.2-2006

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材 GB/T 5836.1-2006

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东莞市开关厂有限公司实验室

检测项：耐压试验检测样品：带电作业用绝缘硬梯标准：带电作业用绝缘硬梯通用技术条件 GB 17620-2008

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

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检测项：全沟硬蜱成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P413)BJJC-FBFF-02

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南京聚隆科技股份有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：塑料与橡胶标准：塑料--载荷下挠曲温度的测定第2部分：塑料和硬橡胶 ISO 75-2:2013

检测项：硬度检测样品：塑料与橡胶标准：塑料硬度测定第1部分：球压痕法 GB/T 3398.1-2008

检测项：燃烧性能检测样品：塑料与橡胶标准：塑料和硬橡胶--使用硬度计测定压痕硬度[邵尔（shore）硬度] ISO 868:2003

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检测项：电气性能检测样品：地下通信管道用硬聚氯乙烯多孔管标准：YD/T 1324-2004 地下通信管道用硬聚氯乙烯(PVC-U)多孔管

检测项：机械物理性能检测样品：地下通信管道用硬聚氯乙烯多孔管标准：YD/T 1324-2004 地下通信管道用硬聚氯乙烯(PVC-U)多孔管

检测项：电气性能检测样品：地下通信管道用硬聚氯乙烯多孔管标准：YD/T 1020.2-2004 电缆光缆用防蚁护套材料特性第二部分：聚烯烃共聚物

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简介

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

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