窥视片接头检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：食品包装用聚氯乙烯硬片、膜标准：食品包装用聚氯乙烯硬片、膜 GB/T15267-1994

检测项：全部项目检测样品：聚丙烯（PP）挤出片材标准：聚丙烯（PP）挤出片材QB/T2471-2000(2009)

检测项：部分项目检测样品：食品包装用聚氯乙烯硬片、膜标准：食品包装用聚氯乙烯硬片、膜 GB/T15267-1994

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四川省农业机械鉴定站

检测项：部分项目检测样品：离合器面片标准：GB/T 5764-2011 汽车用离合器面片

检测项：部分项目检测样品：离合器面片标准：GB/T 1149.4-2008 内燃机活塞环第4部分：质量要求

检测项：部分项目检测样品：离合器面片标准：QC/T 554-1999 汽车、摩托车发动机活塞环技术条件

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：全部项目检测样品：针织保暖内衣絮片类标准：针织保暖内衣絮片型 FZ/T 73016-2013

检测项：全部项目检测样品：针织保暖内衣絮片型标准：针织保暖内衣絮片型 FZ/T 73016-2013

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：全部参数检测样品：马铃薯片标准：马铃薯片QB/T2686-2005

检测项：全部参数检测样品：水果、蔬菜脆片标准：水果、蔬菜脆片QB/T2076-1995

检测项：全部参数检测样品：香蕉脆片标准：香蕉脆片NY/T948-2006

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天津津滨建质工程试验检测有限公司

检测项：不透水性检测样品：高分子防水材料片材标准：《高分子防水材料片材》GB18173.1-2006之6.3.4

检测项：低温弯折检测样品：高分子防水材料片材标准：《高分子防水材料片材》GB18173.1-2006之附录B

检测项：部分参数检测样品：高分子防水材料片材标准：《高分子防水材料片材第1部分》 GB18173.1-2006

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山东省分析测试中心

检测项：全部参数检测样品：绿色食品水果，蔬菜脆片标准：绿色食品水果，蔬菜脆片 NY/T 435-2000

检测项：全部参数检测样品：绿色食品水果，蔬菜脆片标准：绿色食品水果、蔬菜脆片NY/T 435-2012

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：全项目检测样品：碳纤维片材及配套材料标准：碳纤维片材加固混凝土结构技术规程 CECS 146：2003（2007）中3及附录A、B

检测项：全项目检测样品：钢筋接头标准：镦粗直螺纹钢筋接头 JG 171-2005

检测项：全项目检测样品：碳纤维片材及配套材料标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB 50205-2001 中之3、4、5、6、10、11及附录A、B

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：全部参数检测样品：百菌清烟片标准：10%百菌清烟片GB18172.2-2000

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

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检测项：金属镀膜复合絮片剥离强力检测样品：土工合成材料标准：金属镀膜复合絮片剥离强力的测定 FZ/T60011-1993

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北京毛纺织科学研究所检验中心

检测项：部分项目检测样品：针织保暖内衣絮片类标准：针织保暖内衣絮片类 FZ/T 73016-2000

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