等离子喷涂纯钛涂层检测实验

牙种植体

简介

牙种植体

简介

牙种植体产品描述：螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成，包括钛、钛合金、钽等，也可为陶瓷等其他材质。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。

牙种植体预期用途：植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

牙种植体品名举例：纯钛牙种植体、钛合金牙种植体

牙种植体管理类别：Ⅲ

牙种植体相关指导原则：
1、牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

牙种植体相关标准：
1、GB 23101.1-2008 外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷
2、GB 23101.2-2008 外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层
3、GB 23101.4-2008 外科植入物羟基磷灰石第4部分：涂层粘结强度的测定
4、YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末

牙种植体相关检测项目：
1 . 外观《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
2 . 尺寸《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
3 . 表面粗糙度《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
4 . 附着物《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
5 . 表面缺陷《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
6 . 疲劳极限《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
7 . 化学组成《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
8 . 各部位几何尺寸《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
9 . 牙种植体内连接锥度的配合《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
10 . 牙种植体与种植体基台的配合间隙《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
11 . 螺纹偏差《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
12 . 清洁《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
13 . 抗扭性能《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
14 . 紧固扭矩《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
15 . 化学性能《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
16 . 粗糙度《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
17 . 动态疲劳《牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验： YY/T 0521-2018； ISO 14801-2016》
18 . 静态扭转《牙科学种植体/骨内牙移植系统的连接部分的接头扭力试验： ISO/TS 13498:2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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北京市医疗器械检验所

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检测项：部分项目检测样品：骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件标准：外科植入物骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件 YY 0117.1-2005

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