系统注射检测实验

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生育激光系统产品描述：通常由激光发射器、激光镜头、照相机和软件组成。

辅助生育激光系统预期用途：用于体外辅助生殖技术领域的显微手术激光系统，在体外对受精卵进行辅助孵化。

辅助生育激光系统品名举例：辅助生育激光系统

辅助生育激光系统管理类别：Ⅲ

显微注射用显微镜产品描述：通常由光学部分、照明部分和机械部分组成。

显微注射用显微镜预期用途：用于体外辅助生殖技术显微操作中对配子胚胎的形态观察及发育能力的评估。

显微注射用显微镜品名举例：显微注射用显微镜、时差倒置显微镜

显微注射用显微镜管理类别：Ⅱ

胚胎培养箱产品描述：通常由培养箱主机、温度控制系统、供气控制系统组成。能够提供一个可温控（接近人体温度）的环境。

胚胎培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对配子，胚胎及其他细胞进行培养。

胚胎培养箱品名举例：胚胎培养箱

胚胎培养箱管理类别：Ⅱ

时差培养箱产品描述：时差培养箱可具有时差照相系统，图像捕获分析应用软件，服务器，客户端等。

时差培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测和分析，评估胚胎发育能力。

时差培养箱品名举例：时差培养箱

时差培养箱管理类别：Ⅱ

辅助生殖用恒温台产品描述：通常由操作台、热台或控制器、冷冻装置等组成。

辅助生殖用恒温台预期用途：用于体外操作中加热或冷冻配子和胚胎，或体外操作处理配子和胚胎用的操作台。

辅助生殖用恒温台品名举例：辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精（IVF）超净工作台

辅助生殖用恒温台管理类别：Ⅱ

阴茎勃起多参数定量分析仪产品描述：通常由主机模块、阴茎圈套子、电源模块、取精部件等组成。

阴茎勃起多参数定量分析仪预期用途：用于阴茎勃起状态、阴茎敏感性的检测。或用于取精。

阴茎勃起多参数定量分析仪品名举例：阴茎勃起多参数定量分析仪、阴茎勃起监测仪、阴茎硬度测量仪、自动精液采集仪

阴茎勃起多参数定量分析仪管理类别：Ⅱ

辅助生殖专用仪器相关指导原则：
1、医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

辅助生殖专用仪器相关标准：
1 . GB 4793.1 -2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
2 . GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
3 . GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
6 . YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱
7 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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福建省药品检验所

检测项：圆锥接头检测样品：医疗器械标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求 GB/T 1962.1-2001

检测项：针管刚性检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

检测项：针管韧性检测样品：食品与保健食品标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：安全检测样品：橡胶塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530-2008

检测项：液压系统检测样品：金属切削机床标准：金属切削机床液压系统通用技术条件 GB/T 23572-2009

检测项：电气系统检测样品：金属切削机床标准：机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB 5226.1-2008 IEC 60204-1：2002

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：集中空调通风系统冷却水和冷凝水嗜肺军团菌检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：卫生部《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（2006年）

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：安瓿注射液异物自动检查机标准：安瓿注射液异物自动检查机 JB/T 20135-2011

检测项：部分参数检测样品：热压式蒸馏水机标准：热压式蒸馏水机 JB 20029-2004

检测项：部分参数检测样品：多效蒸馏水机标准：多效蒸馏水机 JB/T 20030-2012

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广东金方圆安全技术检测有限公司

检测项：圆周线速度检测样品：塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530-2008

检测项：传动辊与布卷表面距离检测样品：塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530-2008

检测项：堆布机和拆布机边缘距离检测样品：塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530-2008

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河南省食品药品检验所

检测项：注射剂用胶塞垫片穿刺力检测样品：药品包装材料标准：注射剂用胶塞、垫片穿刺力（试行）YBB00322004

检测项：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑检测样品：药品包装材料标准：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法YBB00332004

检测项：（注射剂/液中）不溶性微粒检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<641>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：一次性使用无菌注射针检测样品：医疗器械标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：注射剂未吸收铁的测定检测样品：消毒产品标准：《中华人民共和国兽药典》2010年一部右旋糖酐铁注射液

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：注射剂装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录6-注射剂通则

检测项：乙酰甲喹注射液检测样品：乙酰甲喹注射液标准：《兽药地方标准上升国家标准（2006年版）》第二册

检测项：注射剂装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录6-注射剂通则

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：注射器滑动性能测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：圆锥接头检测样品：医疗器械标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔)圆锥接头第1部分通用要求GB/T 1962.1-2001

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ S

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辅助生殖专用仪器

简介

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