系统注射检测实验

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生育激光系统产品描述：通常由激光发射器、激光镜头、照相机和软件组成。

辅助生育激光系统预期用途：用于体外辅助生殖技术领域的显微手术激光系统，在体外对受精卵进行辅助孵化。

辅助生育激光系统品名举例：辅助生育激光系统

辅助生育激光系统管理类别：Ⅲ

显微注射用显微镜产品描述：通常由光学部分、照明部分和机械部分组成。

显微注射用显微镜预期用途：用于体外辅助生殖技术显微操作中对配子胚胎的形态观察及发育能力的评估。

显微注射用显微镜品名举例：显微注射用显微镜、时差倒置显微镜

显微注射用显微镜管理类别：Ⅱ

胚胎培养箱产品描述：通常由培养箱主机、温度控制系统、供气控制系统组成。能够提供一个可温控（接近人体温度）的环境。

胚胎培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对配子，胚胎及其他细胞进行培养。

胚胎培养箱品名举例：胚胎培养箱

胚胎培养箱管理类别：Ⅱ

时差培养箱产品描述：时差培养箱可具有时差照相系统，图像捕获分析应用软件，服务器，客户端等。

时差培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测和分析，评估胚胎发育能力。

时差培养箱品名举例：时差培养箱

时差培养箱管理类别：Ⅱ

辅助生殖用恒温台产品描述：通常由操作台、热台或控制器、冷冻装置等组成。

辅助生殖用恒温台预期用途：用于体外操作中加热或冷冻配子和胚胎，或体外操作处理配子和胚胎用的操作台。

辅助生殖用恒温台品名举例：辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精（IVF）超净工作台

辅助生殖用恒温台管理类别：Ⅱ

阴茎勃起多参数定量分析仪产品描述：通常由主机模块、阴茎圈套子、电源模块、取精部件等组成。

阴茎勃起多参数定量分析仪预期用途：用于阴茎勃起状态、阴茎敏感性的检测。或用于取精。

阴茎勃起多参数定量分析仪品名举例：阴茎勃起多参数定量分析仪、阴茎勃起监测仪、阴茎硬度测量仪、自动精液采集仪

阴茎勃起多参数定量分析仪管理类别：Ⅱ

辅助生殖专用仪器相关指导原则：
1、医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

辅助生殖专用仪器相关标准：
1 . GB 4793.1 -2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
2 . GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
3 . GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
6 . YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱
7 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：注射用水标准：中国药典 2010

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：注射剂澄明度检测样品：兽药标准：农牧发[2002]12号

检测项：注射剂澄明度检测样品：兽药标准：农牧发[2002]12号

检测项：注射液装量检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页二部附录13页

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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江苏省无锡药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

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无锡市环境监测中心站

检测项：镍检测样品：水和废水（含大气降水）标准：流动注射方法 ISO23913:2006

检测项：硝酸盐氮（硝酸根、硝酸盐）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：流动注射方法 ISO13395-1996

检测项：硝酸盐氮（硝酸根、硝酸盐）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：流动注射方法 ISO13395-1996

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：穿刺力检测样品：注射液用卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 YBB00322004

检测项：密封性与穿刺器保持性检测样品：注射液用卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005

检测项：化学试验鉴别检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 YBB00332004

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针GB 15811-2001

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：安全带和约束系统检测样品：安全带标准：ECE R16 关于批准 1.机动车辆乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 2.装有安全带、安全带提醒器、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统的车辆的统一规定

检测项：安全带和约束系统检测样品：安全带标准：ECE R16 关于批准 1.机动车辆乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 2.装有安全带、安全带提醒器、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统的车辆的统一规定

检测项：安全带和约束系统检测样品：座椅头枕标准：GB 14166-2013 机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统ISOFIX儿童约束系统

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：安全带和约束系统标准：ECE R16 关于批准 1. 机动车辆乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统；2．装有安全带、安全带提醒器、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统的车辆的统一规定

检测项：*座椅系统检测样品：座椅标准：FMVSS 207 座椅系统

检测项：*座椅系统检测样品：座椅标准：CMVSS 207 座椅系统

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：恒定湿热检测样品：门禁、出入口控制系统标准：出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用- 第1部分: 系统要求 EN 50133-1:1997 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用 –第7部分: 使用指南 EN 50133-7-1:1

检测项：恒定湿热试验检测样品：门禁、出入口控制系统标准：出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用- 第1部分: 系统要求 EN 50133-1:1997 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用 –第7部分: 使用指南 EN 50133-7-1:1

检测项：设备结构检测样品：门禁、出入口控制系统标准：出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用- 第1部分: 系统要求 EN 50133-1:1997 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用 –第7部分: 使用指南 EN 50133-7-1:1

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简介

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

重庆中交机动车检测中心

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