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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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东方电气集团东方汽轮机有限公司材料研究中心

检测项：老化试验检测样品：标准：GB/T 23987-2009色漆和清漆涂层的人工气候老化曝露曝露于荧光紫外线和水

检测项：人工气候老化试验检测样品：标准：色漆和清漆涂层的人工气候老化曝露曝露于荧光紫外线和水 GB/T 23987-2009

机构所在地：四川省德阳市更多相关信息>>

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：对苯二甲酸检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定羧酸类化合物；GBZ/T 160.59-2004 ；4.紫外分光光度法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：无机磷（IP）检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第三章/第七节（P387-388）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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惠州雷士光电科技有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：灯具（半灯具）标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC60598-1: 2003

检测项：部份项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：部份项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分特殊要求嵌入式灯具GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1996, A1:1997

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北京同仁堂健康药业股份有限公司研发中心

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录V A(紫外-可见分光光度法) 中国药典2010年版一部附录Ⅵ D(高效液相色谱法)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：紫外吸光度检测样品：支架输送系统标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：紫外吸光度检测样品：球囊扩张导管标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：还原物质检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007

检测项：结构检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 灯具第2-1 部分：特殊要求固定式通用灯具GB7000.201-2008

检测项：结构检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 灯具第2-1 部分：特殊要求固定式通用灯具GB7000.201-2008

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：土霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱紫外检测法GB/T20764-2006

检测项：金霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱紫外检测法GB/T20764-2006

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱紫外检测法GB/T20764-2006

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济南市计量检定测试院

检测项：鉴定检测样品：钻石分级标准：珠宝玉石鉴定GB/T16553-2010

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：紫外吸光度检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：紫外吸光度检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：紫外和可见光吸收光谱检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

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