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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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苏州工业园区清源华衍水务有限公司水质检测中心

检测项：溴酸盐检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T 5750.5—2006（5.2紫外分光光度法）

检测项：总氮检测样品：水质标准：《水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法》HJ 636-2012

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深圳市民声科技有限公司分析测试部

检测项：四环素检测样品：动物性食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 20764-2006

检测项：四环素检测样品：动物性食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 20764-2006

检测项：金霉素检测样品：动物性食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 20764-2006

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兄弟科技股份有限公司检测中心

检测项：甲萘醌含量检测样品：饲料添加剂亚硫酸氢钠甲萘醌（维生素K3）标准：饲料添加剂亚硫酸氢钠甲萘醌（维生素K3） GB/T 7294-2009 4.4

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中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：轻质烃及发动机燃料和其它油品的总硫含量测定法(紫外荧光法) SH/T 0689-2000

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA（紫外分光光度法）/一部附录ⅤA

检测项：吸光度检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅡA （紫外分光光度法）

检测项：热稳定性检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准（紫外分光光度法）

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：紫外-可见分光光度法检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 IV A

检测项：含量测定检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 IV A 紫外-可见分光光度法

检测项：pH值 (酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 IV A 紫外-可见分光光度法

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：耐气候检测样品：纺织品标准：耐紫外光和湿气候性能测试标准AATCC 186-2009

检测项：耐气候检测样品：纺织品标准：耐气候性:紫外线和湿气候曝晒 AATCC 186-2009

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：接近开关-性能检测样品：工业控制设备标准：工业控制设备 UL 508:1999 (Ed. 17)

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 + A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：部分参数检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979 + A1:1987 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 V A紫外-可见分光光度法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 VA(紫外-可见分光光度法)

检测项：羟甲基糠醛检测样品：化妆品标准：蜂蜜中羟甲基糠醛含量的测定方法液相色谱－紫外检测法 GB/T18932.18－2003

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：硝酸盐氮检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5750.9-2006 生活饮用水标准检验方法农药指标

检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1997 灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：GB7000.204-2008 IEC60598-2-4:1997 灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具

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苏州工业园区清源华衍水务有限公司水质检测中心

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兄弟科技股份有限公司检测中心

中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

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