紫外吸收剂（UV320、UV326、UV327、UV328、UV329）检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心生物技术分中心

检测项：粪链球菌检测样品：标准：

检测项：沙门氏菌检测样品：标准：

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：ITU-SM 329-10:2003 《杂散域的非期望发射》

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《杂散域的非期望发射》 ITU-SM 329-10:2003

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《杂散域的非期望发射》 ITU-SM 329-10:2003

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：电压变化、电压暂降和短时中断抗扰度检测样品：网络设备(电磁兼容EMC) 标准：无用发射的杂散骚扰部分 ITU-R SM.329-10

检测项：静电放电抗扰度（ESD) 检测样品：电子和电器设备(电磁兼容EMC) 标准：无用发射的杂散骚扰部分 ITU-R SM.329-10

检测项：辐射抗扰度（RI）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容和无线电频谱管理；宽带传输系统；工作在2.4GHz并使用宽带调制技术的数据传输设备；覆盖R&TTE指令第3.2章基本要求的EN协调标准 EN 300 328 V1.8.1

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福州市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：瓶装氦标准：99.9995%钢瓶装氦（He） SEMI C3.20-92(Reapproved 0999)

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亳州市中药材进出口检测中心

检测项：毛蕊花糖苷检测样品：中药材标准：《中国药典》2010年版一部第18、116、320页

检测项：紫外-可见分光光度法检测样品：中药材标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅴ A

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可隆（南京）特种纺织品有限公司实验室

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

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检测项：断裂强度检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的测定物理法 FZ/T 01101-2008

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

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检测项：稳定性试验检测样品：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第335页 3.2.6

检测项：稳定性试验检测样品：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第338页 3.2.6

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