红细胞压积检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：α相面积含量检测样品：金属和合金标准：不锈钢中α-相面积含量金相测定法（GB/T 13305-2008）

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及构件标准：(5) 承压设备无损检测第5部分渗透检测 JB/T 4730.5-2005 (机械行业标准)

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：(5) 承压设备无损检测第4部分磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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重庆科技检测中心

检测项：部分参数检测样品：DDZ－Ⅲ系列电动单元组合仪表积算器标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件GB/T2613－2008

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：交流电压电压频率积V.Hz 检测样品：数字多用表标准：数字多用表通用技术条件 GB/T 13978—2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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检测项：积尘量检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录H

检测项：积尘量检测样品：集中空调通风系统标准：集中空调通风系统卫生管理规范DB 31/405-2012附录A

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：积尘量（风管内表面）检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012 附录H

检测项：压差检测样品：公共场所环境及空气标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

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检测项：积尘量检测样品：生物样本标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS394-2012 附录H

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检测项：积尘量检测样品：公共场所标准：《公共场所集中空调通风系统卫生》卫生部（2006）附录H

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检测项：积尘量（风管内表面）检测样品：集中空调通风系统标准：《公共场所集中空调通风系统卫生规范》WS,394-2012,附录H

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检测项：单位面积质量检测样品：纺织品和服装标准：针织物线圈密度测量法 ASTM D3887-1996(2008)

检测项：单位面积质量检测样品：纺织品和服装标准：机织物经纬密度试验方法 ASTM D3775-2008

检测项：单位面积质量检测样品：纺织品和服装标准：纺织品机织物结构分析方法第6部分：单位长度纱线根数的测定 ISO 7211-2:1984

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检测项：堆积密度与空隙率检测样品：砂浆、混凝土外加剂标准：《混凝土外加剂》 GB 8076-2008

检测项：抗压强度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

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