同心医疗的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主开的左心室辅助装置BrioVAD完成在美临床研究（INNOVATE ）首例临床入组。

PI评价

“晚期力衰患者的治疗选择有限，目前美国仅有一种LVAD可供使用。尽管治疗手段有所进步，LVAD患者仍会出现各种并发症。INNOVATE试验将验证BrioVAD是否有助于进一步减少并发症，并改善晚期心力衰竭患者的生活质量。”

---Francis D. Pagani   University of Michigan Medical School

“INNOVATE试验的启动是拓展晚期心衰患者治疗选择的重要里程碑，我们很期待看到BrioVAD®系统如何造福这些患者。”

---Mani Daneshman  Emory University 

高管评价

“我们怀着异常兴奋的心情启动了INNOVATE临床试验，我们经历了持续的创新、打磨和品质优化的长途跋涉后，赋予了BrioVAD生命。尽管心室辅助装置领域已取得进步，但仍然迫切需要提高设备性能和患者预后，同心医疗致力于弥补这一不足。参与中心通过本次试验推动晚期心衰治疗的极大热情，令我们感觉到非常欣慰。”

---陈琛  同心医疗创始人、BrioHealth Solutions首席执行官

左心辅助装置（Left Ventricular Assist Device，简称LVAD）是在左心室不能满足系统灌注需要时，给循环提供支持的心脏机械性辅助装置。通过维持和增加体、肺循环，保证和改善组织灌注，减少心肌耗氧，增加心肌供氧，使衰竭的心脏得以恢复功能或暂时代替心脏功能等待心脏移植，同时它也是严重左心衰竭强有力的抢救措施。

对于很多终末期的心衰患者来说LVAD可能是唯一治疗选择，只有LVAD才可能延长患者寿命。FDA之前曾经批准过两个系列的左心辅助装置，分别是雅培的HeartMate系列产品和美敦力的HVAD，其中HVAD因为质量问题最终推出市场。之后美国市场只剩下雅培的HeartMate系列。

相比于美国一家独大，中国的LVAD市场可谓是全球内卷最严重的市场。目前NMPA已经批准五家企业的左心室辅助装置（包括雅培的HeartMate 3），其中同心医疗的CH-VAD是第一款获NMPA批准左心室辅助装置。

CH-VAD自从2021年上市以来，已经有超过350位患者接受CH-VAD治疗，安全性有效性得到验证。但是在国内商业化方面也遇到很大阻力，原因LVAD价格昂贵且市场竞争者太多，另外能进行该手术医院也相对较少。因此即使国内心衰患者群体庞大，也无法使同心医疗等左心室辅助装置企业实现盈亏平衡。

相比于国内市场，美国及海外市场不仅支付能力强而且竞争者少，这也是雅培HeartMate 3上市七年就有超过35000患者植入原因。对于国内左心室辅助装置企业来说与其在国内内卷，还不如到欧美市场和雅培血拼，说不定能够凭借自己创新抢占雅培市场（而且HeartMate质量也是不很稳定，今年已经有多起一级召回）。同心医疗成为国内左心室辅助装置企业吃螃蟹者，期待其与雅培决战美国。

BrioVAD

BrioVAD是新一代全磁悬浮式人工心脏，通过旋转叶片转子，在血泵转子中心形成负压将患者左室血液泵至升主动脉，在循环系统中产生流量，实现血泵与天然心脏协同工作。其与国内销售的CH-VAD具有相同的植入式血泵，且通过多项技术创新，实现了体外部件的便携化和系统整体性能的提升。

BrioVAD由可植入的血泵和外部组件组成，旨在为心衰患者提供长期支持。与目前唯一获得美国FDA批准的耐久型LVAD（HeartMate系列）相比，BrioVAD采用了创新的分立式磁悬浮设计，实现了更小泵体与大叶轮的完美结合，有助于减少手术创伤。BrioVAD血泵独特的磁悬浮结构和大直径叶轮也为泵内流道的优化提供了基础。先进的流道设计有助于有提升设备的血液相容性和血流动力学性能，从而降低严重并发症的风险。

另外BrioVAD还采用了创新的经皮电缆设计，更细、更柔软的经皮电缆有助于降低相关的感染风险。

BrioVAD的外部组件采用了多项独特设计，患者日常仅需佩戴两个组件，有助于提升用户体验和患者的生活质量。

同心医疗

同心医疗是一家成立于2008年创新医疗器械公司，其致力于研发、生产及销售具有技术突破性的心室辅助装置，通过持续为专业医疗团队和患者提供卓越服务，推动全球更大范围的心衰患者及其家庭重享健康快乐生活，并成为引领全球人工心脏行业进步的科技公司。