红细胞压积检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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中国石油化工股份有限公司润滑油天津分公司检验检测中心

检测项：润滑剂极压性检测样品：润滑脂（参数）标准：润滑剂极压性能测定法（四球法） GB/T 12583－1998（2004）

检测项：极压性检测样品：润滑脂（参数）标准：润滑脂极压性能测定法（四球机法） SH/T 0202－1992

检测项：全部项目检测样品：极压锂基润滑脂标准：极压锂基润滑脂 GB/T 7323-2008

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河南省耕生耐火材料有限公司中心实验室

检测项：压蠕变检测样品：耐火浇注料标准：耐火材料压蠕变试验方法GB/T5073-2005

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万华化学（北京）有限公司分析实验室

检测项：压陷硬度检测样品：硬质聚氨酯泡沫塑料标准：软质泡沫聚合材料硬度的测定(压陷法 ) GB/T 10807-2006

检测项：压缩应力应变特性检测样品：硬质聚氨酯泡沫塑料标准：软质泡沫聚合材料硬度的测定(压陷法) ISO 2439:2008

检测项：邵氏硬度检测样品：涂料固化剂标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T 531.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：球压试验检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：聚合物短时性能评定 UL 746A 第5版

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洛阳中油检测工程有限公司

检测项：超声波测厚检测样品：承压类特种设备标准：JB/T4730.3-2005 承压设备无损检测第3部分:超声检测

检测项：磁粉检测检测样品：承压类特种设备标准：JB/T4730.2-2005 承压设备无损检测第2部分:射线检测

检测项：渗透检测检测样品：承压类特种设备标准：JB/T4730.4-2005 承压设备无损检测第4部分:磁粉检测

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郑州华威耐火材料有限公司质量监测中心

检测项：压蠕变检测样品：定形隔热耐火制品标准：耐火材料压蠕变试验方法 GB/T 5073-2005

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：夹层结构或芯子平压性能检测样品：纤维增强塑料标准：夹层结构或芯子平压性能试验方法 GB/T 1453-2005

检测项：夹层结构侧压性能检测样品：纤维增强塑料标准：夹层结构侧压性能试验方法 GB/T 1454-2005

检测项：夹层结构或芯子平压性能检测样品：纤维增强塑料标准：夹层结构或芯子平压性能试验方法 GB/T 1453-2005

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常州天晟新材料股份有限公司技术中心

检测项：平压性能检测样品：标准：《夹层结构或芯子平压性能试验方法》GB/T 1453-2005

检测项：平压性能检测样品：标准：《夹层结构平拉强度的标准试验方法》 ASTM C297/C297M-04 （2010确认）

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国网计量中心

检测项：地电压引起的改变量检测样品：高电压分压器测量系统标准：高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统 DL/T 846.1-2004

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检测项：工作位置引起的改变量检测样品：高电压分压器测量系统标准：高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统 DL/T 846.1-2004

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北京市机动车排放管理中心

检测项：发动机排气烟度检测样品：标准：《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》GB3847-2005

检测项：发动机排气污染物检测样品：发动机标准：GB17691—2005车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法（中国Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ阶段）和其修改方案（2008年修改）

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