红细胞压积检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：绝缘体（介质）耐（电）压试验检测样品：光伏系统连接器标准：UL6703:2010 光伏用连接器

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检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB/T11968-2006

检测项：抗压强度检测样品：砌块标准：《混凝土小型空心砌块试验方法》GB/T4111-1997 《蒸压加气混凝土性能试验方法》GB/T11969-2008

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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检测项：全部参数检测样品：船舶压载舱漆标准：GB/T 6823-2008船舶压载舱漆

检测项：全部参数检测样品：船舶压载舱漆标准：船舶压载舱漆 GB/T 6823-2008

检测项：硬度检测样品：涂料标准：GB/T 531.1-2008/ISO 7619-1:2004硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

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广东省特种设备检测院顺德分院

检测项：超声波探伤检测样品：承压设备标准：承压设备无损检测第3部分：射线探伤 JB/T4730.3-2005

检测项：射线探伤检测样品：承压设备标准：承压设备无损检测第2部分：射线探伤 JB/T4730.2-2005

检测项：磁粉探伤检测样品：承压设备标准：承压设备无损检测第4部分：磁粉探伤 JB/T4730.4-2005

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：全部参数检测样品：金属差压膜盒标准：JB/T 7487.1-2007金属差压膜盒

检测项：全部参数检测样品：QDZ气动单元组合仪表差压变送器标准：JB/T 8214.6-1999QDZ气动单元组合仪表差压变送器

检测项：全部参数检测样品：电感式压力（或压差）传感器标准：QJ 1505-1988电感式压力（或压差）传感器通用技术条件

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

检测项：全部项目检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB/T11968-2006《蒸压加气混凝土砌块》

检测项：弯曲试验检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB/T232-2010《金属材料弯曲试验方法》

检测项：上屈服强度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》

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广西玉柴机器股份有限公司试验室

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检测项：压蒸安定性检测样品：水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》GB/T750-1992

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