红细胞压积检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：质量检测样品：球压试验装置标准：《球压试验装置检测方法》 XGH/CAL/GF005-2008

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广州市环境监测中心站

检测项：光吸收系数检测样品：噪声、振动标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法附录I （不透光烟度法） GB 3847-2005

检测项：烟度检测样品：噪声、振动标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法附录I （不透光烟度法）附录K（滤纸烟度法）GB 3847-2005

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：排放检测样品：内燃机标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法GB 3847-2005

检测项：内饰材料的燃烧特性检测样品：汽车标准：压燃式发动机和装用压燃式发动机的车辆排气可见污染物排放限值计测量方法GB3847-2005

检测项：排放检测样品：内燃机标准：柴油机稳态排气烟度及测定方法GB 9486-1988车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法GB 3847-2005

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宜昌市建夷建设工程质量检测中心

检测项：抗压强度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB 11968—2006蒸压加气混凝土砌块

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB 11968—2006蒸压加气混凝土砌块

检测项：抗压强度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土砌块 GB 11968—2006

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：精度检测样品：平压两用刨床标准：木工机床平压两用刨床术语和精度 GB/T 14386-2008

检测项：安全检测样品：平压两用刨床标准：木工机床安全平压两用刨床 GB 18956-2003

检测项：全项目检测样品：平压两用刨床标准：木工平压两用刨床技术条件 JB/T 6551-1993

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江苏江南检测有限公司

检测项：干密度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB/T11969-2008《蒸压加气混凝土性能试验方法》

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浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

检测项：热老化检测样品：塑料制品标准：塑料检验；热固性压塑材料制的压塑制品热储存试验 DIN 53498-1967

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中钢集团耐火材料有限公司耐火材料质量检测检验实验室

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中核建中核燃料元件公司理化检测研究所

检测项：金相检验检测样品：压水堆核燃料棒焊缝标准：压水堆燃料棒焊缝检验方法金相检验和X射线照相检验 GB/T 11809-2008

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检测项：微观结构检测样品：压水堆核燃料棒焊缝标准：烧结二氧化铀芯块微观结构检验方法 EJ/T 688-1998

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检测项：烧失量检测样品：压裂用羟丙基瓜尔胶标准：压裂用植物胶通用技术要求 SY/T 5764-2007

检测项：不溶物检测样品：压裂用羟丙基瓜尔胶标准：压裂用植物胶通用技术要求 SY/T 5764-2007

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