纸巾纸(含湿巾) 检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：透湿性检测样品：纺织品标准：纺织品织物透湿性试验方法第2部分：蒸发法 GB/T 12704.2-2009

检测项：表面抗湿性测试检测样品：纺织品标准：纺织织物-表面抗湿性(喷淋试验) ISO 4920:2012

检测项：干洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：GB/T 19981.2-2005 纺织品织物和服装的专业维护、干洗和湿洗第2部分：使用过氯乙烯干洗和整烫时性能实验的程序

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：交流500kV及以下油纸绝缘自容式充油电缆及附件标准：GB/T 9326.2-2008 交流500kV及以下纸或聚丙烯复合纸绝缘金属套充油电缆及附件第2部分：交流500kV及以下纸绝缘铅套充油电缆 IEC 60141-1:1993

检测项：部分项目检测样品：交流500kV及以下油纸绝缘自容式充油电缆及附件标准：交流500kV及以下纸或聚丙烯复合纸绝缘金属套充油电缆及附件第2部分：交流500kV及以下纸绝缘铅套充油电缆 GB/T 9326.2-2008 IEC 60141-1:1993

检测项：部分项目检测样品：架空导线及电缆标准：GB/T 9326.3-2008 交流500kV及以下纸或聚丙烯复合纸绝缘金属套充油电缆及附件第3部分：终端

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中国建材检验认证集团浙江有限公司

检测项：耐湿性检测样品：标准：《汽车安全玻璃试验方法第3部分：耐辐射、高温、高湿、燃烧和耐模拟气候试验》GB/T 5137.3-2002

检测项：部分参数检测样品：标准：《建筑用安全玻璃第3部分：夹层玻璃》 GB 15763.3-2009

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：医用呼吸道湿化器标准：《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》 YY 0786-2010

检测项：阻湿态微生物穿透检测样品：阻湿态微生物穿透标准：《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法》 YY/T 0506.6-2009

检测项：全部参数检测样品：麻醉呼吸设备湿化人体呼吸气体热湿交换（HME）第1部分：最小潮气量250mLHME 标准：《麻醉呼吸设备湿化人体呼吸气体热湿交换（HME）第1部分：最小潮气量250mLHME》 YY/T 0735.1-2009

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山东泰山矿产资源检测研究院

检测项：湿陷系数检测样品：标准：

检测项：湿陷系数检测样品：土工标准：GB/T50123-1999（2008版）土工试验方法标准

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：抗湿绝缘性检测样品：线路板标准：印制板抗湿绝缘电阻 IPC-TM-650 2.6.3 (2004.5 F 版本)阻焊剂抗湿绝缘电阻 IPC-TM-650 2.6.3.1 E 2007.3覆层抗湿绝缘电阻 IPC-TM-650 2.6.3.4 (2003.7 A 版本)

检测项：抗湿绝缘性检测样品：线路板标准：电信类用助焊剂表面绝缘电阻 IPC-TM-650 2.6.3.6 (2004.1)

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：重金属（Pb.As）检测样品：纸制品(食品包装用原纸) 标准：食品包装用原纸卫生标准GB/T 5009.78—2003 ICP-MS法 EPA6020

检测项：部分项目检测样品：鞋类检验规程室内鞋标准：鞋类检验规程第6部分室内鞋 SN/T 1309.6-2010

检测项：机械物理性能检测样品：一次性卫生用品/卫生巾（含卫生护垫）标准：卫生巾（含卫生护垫） GB/T 8939—2008

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亚洲创建（河源）木业有限公司中心实验室

检测项：外观质量检测样品：浸渍纸层压木质地板标准：《浸渍纸层压木制地板》GB/T18102-2007 《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》 GB/T17657-1999 《室内装饰材料人造板及其制品中甲醛释放限量》 GB18580-2001

检测项：物理力学性能检测样品：浸渍纸层压木质地板标准：《浸渍纸层压木制地板》GB/T18102-2007 《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》 GB/T17657-1999 《室内装饰材料人造板及其制品中甲醛释放限量》 GB18580-2001

检测项：外观质量检测样品：浸渍胶膜纸饰面人造板标准：《浸渍胶膜纸饰面人造板》GB/T15102-2006 《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》 GB/T17657-1999 《室内装饰材料人造板及其制品中甲醛释放限量》 GB18580-2001

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：重金属（镉、铅）检测样品：食品接触材料和容器标准：与食物接触的纸和纸板. 冷水萃取物的制备 EN 645:1993 (E) BS EN 645:1994 DIN EN 645:1994 与食物接触的纸和纸板.热水萃取物的制备 EN 647:1993 (E) BS EN 647:1994 DIN EN 6

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和容器标准：与食物接触的纸和纸板. 冷水萃取物的制备 EN 645:1993 (E) BS EN 645:1994 DIN EN 645:1994 与食物接触的纸和纸板. 热水萃取物的制备 EN 647:1993 (E) BS EN 647:1994 DIN EN

检测项：感官测试检测样品：食品接触材料和容器标准：与食物接触的纸和纸板感官分析气味 EN 1230-1:2009 (E) BS EN 1230-1:2009 DIN EN 1230-1:2010 与食物接触的纸和纸板感官分析味道 EN 1230-2:2009 (E) BS EN 1230-2:200

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宜兴出入境检验检疫局陶瓷检测实验室

检测项：湿膨胀检测样品：建筑材料标准：陶瓷砖试验方法第10部分：湿膨胀的测定GB/T3810.10-2006

检测项：湿膨胀检测样品：建筑材料标准：陶瓷砖试验方法第10部分：湿膨胀的测定GB/T3810.10-2006

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