纸巾纸(含湿巾) 检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：全部参数检测样品：敌磺钠(敌克松)湿粉标准：敌磺钠(敌克松)湿粉 HG2318-1992

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北京毛纺织科学研究所检验中心

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检测项：表面抗湿性检测样品：精梳毛织品标准：纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 GB/T 4745-1997

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：湿碱接触色牢度试验方法 TWC TM174-2009

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部参数检测样品：湿米粉标准：《湿米粉》 DB44/426-2007

检测项：湿面筋检测样品：食品标准：《小麦和小麦粉面筋含量第1部分：手洗法测定湿面筋》 GB/T 5506.1-2008

检测项：湿面筋检测样品：食品标准：《小麦》 GB 1351-2008之6.5

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：表面抗湿性* 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织织物表面抗湿性沾水试验》 GB/T 4745-1997

检测项：透湿量* 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品织物透湿性试验方法第1部分：吸湿法》 GB/T 12704.1-2009

检测项：透湿量* 检测样品：纺织品和皮革标准：《皮革物理和机械试验撕破力的测定第1部分:单边撕裂》 ISO 3377-1：2002

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*耐湿试验检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 方法106耐湿试验

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中国特种设备检测研究院

检测项：湿真密度检测样品：锅炉水处理的离子交换树脂标准：GB/T 8330-2008《离子交换树脂湿真密度测定方法》

检测项：湿视密度检测样品：有机热载体标准：GB/T 8331-2008《离子交换树脂湿视密度测定方法》

检测项：湿真密度检测样品：锅炉水处理的离子交换树脂标准：GB/T 8330-2008《离子交换树脂湿真密度测定方法》

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上海市粮食储运公司粮油检测中心

检测项：湿面筋含量检测样品：粮食、油料标准：小麦和小麦粉面筋含量第1部分：手洗法测定湿面筋 GB/T 5506.1-2008

检测项：湿面筋含量检测样品：粮谷油料和饲料标准：小麦和小麦粉面筋含量第1部分：手洗法测定湿面筋 GB/T 5506.1-2008

检测项：部分参数检测样品：大豆油标准：大豆油 GB 1535-2003

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数* 检测样品：敌磺钠（敌克松）湿粉标准：《敌磺钠（敌克松）湿粉》HG2318-1992

检测项：全部参数* 检测样品：敌磺钠（敌克松）湿粉标准：《敌磺钠（敌克松）湿粉》HG2318-1992(2009)

检测项：全部参数* 检测样品：含腐植酸水溶性肥料标准：《含腐植酸水溶性肥料》NY1106-2006

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检测项：湿存水含量检测样品：铝土矿标准：铝土矿石化学分析方法第22部分湿存水含量的测定重量法 YS/T 575.22-2007

检测项：全部项目检测样品：含乳饮料标准：含乳饮料 GB/T 21732-2008

检测项：总碱（湿基）检测样品：工业碳酸钠（全部项目）标准：工业碳酸钠及其试验方法第一部分:工业碳酸钠 GB/T 210.1-2004

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：湿存水检测样品：铬矿石标准：锰矿石化学分析方法重量法测定分析样品中湿存水量 GB/T 14949.8-1994

检测项：湿存水检测样品：萤石标准：铬矿石分析样品中湿存水的测定重量法 GB/T 24220-2009

检测项：湿存水检测样品：铬矿石标准：锰矿石化学分析方法重量法测定分析样品中湿存水量GB/T 14949.8-1994

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