线夹螺栓紧固检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：电气间隙，爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：音视频设备标准：IEC 60950-1:2005+A1, EN 60950-1:2006+A11+A1+A12, UL 60950-1 2nd ed. With Rev. Oct. 31, 2007, GB 4943-2011《信息技术设备、安全性：一般要求》

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检测项：绝缘芯线耐压检测样品：额定电压450/750v电缆标准：电缆 - 电力电缆，额定电压450/750 V（U0 / U） - 第1部分：一般要求 DIN EN 50525-1 (VDE 0285-525-1):2012

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：软线的连接和导线夹检测样品：电气附件标准：电气附件通用要求 BS 5733:2010

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广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站

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成都工具检测所

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检测项：全部参数检测样品：可转位车刀标准：可转位车刀及刀夹第2部分: 可转位车刀型式尺寸和技术条件 GB/T 5343.2-2007

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福建省产品质量检验研究院

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检测项：全部项目检测样品：架空绞线标准：架空绞线用镀锌钢线GB/T3428-2002 IEC 60888:1987,IDT

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检测项：非金属夹杂物含量检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物含量检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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