组织/器官（肌肉、肋软骨、带毛囊毛发等）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15—2008

检测项：等电平远端串音（ELFEXT）检测样品：综合布线标准：信息技术用户建筑群通用布缆 GB/T 18233—2008 商务建筑电信标准 ANSI/EIA/TIA-568B：2000 综合布线系统工程验收规范

检测项：等电平远端串音功率和（PS ELFEXT）检测样品：综合布线标准：信息技术用户建筑群通用布缆 GB/T 18233—2008 商务建筑电信标准 ANSI/EIA/TIA-568B：2000 综合布线系统工程验收规范

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 BS EN 60335-2-23:2003+A11:2010 DIN EN 60335-2-23:2011

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检测项：部分参数检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-23部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

检测项：六价铬检测样品：皮革标准：皮革和毛发化学实验甲醛含量的测定 GB/T 19941-2005

检测项：结构检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求》 IEC60335-1:2010

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：GB4706.15-2008家用和类似电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求

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检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第23节：皮肤及毛发护理器具的特殊要求

检测项：重量检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用吹发产品性能测量方法 IEC 61855:2003 EN 61855:2003

检测项：全部项目检测样品：13A带熔断器，带或不带开关的连接单元标准：13A 插头、插座、转换器及连接装置-第4部分：13A带熔断器，带或不带开关的连接单元要求 BS 1363-4:1995+A1:1997+A2:2003+A3:2007+A4:2012 MS 589-4:1998

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检测项：耐热和耐燃检测样品：毛发护理产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：毛发护理产品的特殊要求 EN 60335-2-23:2003 + A11: 2010

检测项：标志和说明书检测样品：毛发护理产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：毛发护理产品的特殊要求 EN 60335-2-23:2003 + A11: 2010

检测项：输入功率和电流检测样品：毛发护理产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：毛发护理产品的特殊要求 EN 60335-2-23:2003 + A11: 2010

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检测项：全项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：GB4706.15-2008家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求

检测项：全项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：IEC60335-2-9:2008家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器和类似便携式烹调器具的特殊要求

检测项：全项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：EN60335-2-9:2003家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器和类似便携式烹调器具的特殊要求

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检测项：部分参数检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：家用和类似电器的安全. 第2部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求

检测项：带绝缘护套的插销的附加试验检测样品：带保护触点的两极插头标准：交直流250V10A，和直流250V10A，交流250V16A带保护触点的两极插头

检测项：软线及其连接检测样品：带保护触点的两极插头标准：交直流250V10A，和直流250V10A，交流250V16A带保护触点的两极插头

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检测项：附录N 耐漏电起痕试验检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用及类似用途电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2008 GB 4706.15-2008

检测项：附录Q 电子电路评估试验程序检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用及类似用途电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2008 GB 4706.15-2008

检测项：部分项目检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用及类似用途电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2008 GB 4706.15-2008

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简介

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