细胞毒性检查检测实验

遗传毒性

简介

遗传毒性

简介

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

检测项目

遗传毒性

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细胞毒性试验检测样品：毒理学标准：《化学品毒性鉴定技术规范》卫生部 2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：毒理学标准：《化妆品卫生规范》卫生部2007(第二部分.6)

检测项：细胞毒性试验检测样品：毒理学标准：隐形眼镜护理液 GB19192-2003

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浙江省医疗器械检验院

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法YY/T0127.9-2009

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T

检测项：遗传毒性－Ames试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：细胞毒性试验与评价方法检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：皮肤消毒剂卫生要求GB27951-2011（5.5）

检测项：细胞毒性试验与评价方法检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：普通物体表面消毒剂的卫生要求GB27952-2011（5.3）

检测项：细胞毒性试验与评价方法检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：黏膜消毒剂通用要求GB27954-2011（5.4）

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陕西省食品药品检验所

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《美国药典》(USP35-NF30,2012):热原检查法

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吉林省医疗器械检验所

检测项：生物性能检测样品：医用氧标准：GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》

检测项：细胞毒性试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：尺寸检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第5部分GB/T16886.5-2003

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分二急性经口毒性试验

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：细胞毒性试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ E/二部附录Ⅺ C

检测项：器身密合性检查检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器 YZB/国 0341-2010 GB8368-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针YZB/国0239-2010

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针 YZB/国0239-2010

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009(E)

检测项：细胞毒性试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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