经导管三尖瓣置换系统检测实验

脊柱椎体间固定/置换系统

简介

脊柱椎体间固定/置换系统

简介

脊柱椎体间固定/置换系统产品描述：通常由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成，特殊产品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。

脊柱椎体间固定/置换系统预期用途：金属植入物用于治疗脊柱侧凸，也可用于脊柱前路椎体固定，或用于椎体置换等。可吸收植入物用于与传统坚强内固定器械配合使用，在脊柱椎体切除融合术中辅助植骨。

脊柱椎体间固定/置换系统品名举例：颈椎前路固定系统、胸腰椎前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统、椎体置换系统

脊柱椎体间固定/置换系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎体间固定/置换系统相关指导原则：
1、脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎体间固定/置换系统相关标准：
1、YY/T 1559-2017 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法
2、YY/T 1563-2017 脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法
3、YY/T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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山西高科耐火材料股份有限公司技术中心实验室

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：置换度检测样品：药品标准：《卫生部药品标准》二部六册附录第7页

检测项：导管内腔微粒数测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：安神类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013002

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

检测项：密度检测样品：塑料及其产品标准：塑料密度和比重（相对密度）试验方法–置换法 ASTM D792-08

检测项：密度检测样品：塑料及其产品标准：塑料密度和比重（相对密度）试验方法–置换法 ASTM D792-08

检测项：密度检测样品：塑料及其产品标准：塑料密度和比重（相对密度）试验方法–置换法 ASTM D792-13

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：密度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：塑料相对密度和密度试验方法–置换法 ASTM D792-13

检测项：部分项目检测样品：摄影与透视用X射线设备标准：无创血压仪第三部分附加要求：电子机械式血压测试系统 EN 1060-3:1997+A2:2009

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南京钢铁股份有限公司检测中心

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