缝合针和可吸收缝合线检测实验

缝合针

简介

缝合针

简介

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：耐磨检测样品：鞋类及鞋材标准：鞋类帮面衬里和内垫试验方法缝合强度 GB/T 3903.43-2008

检测项：pH值检测样品：鞋类标准：皮革和毛皮化学试验禁用偶氮染料的测定 GB/T 19942-2005

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：可吸收性止血防粘连材料标准：术后防粘连隔离膜－浙江曙光科技有限公司 YZB/Q 001-2008

检测项：部分项目检测样品：金属髓内针标准：骨接合植入物金属髓内针 YY 0019-2002

检测项：慢性毒性检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：全项目检测样品：滚针轴承标准：滚动轴承向心滚针和保持器组件尺寸和公差 GB/T20056-2006

检测项：全项目检测样品：圆锥滚子轴承标准：滚动轴承 48、49和69尺寸系列滚针轴承外形尺寸和公差GB/T 5801-2006

检测项：全项目检测样品：滚针轴承标准：滚动轴承推力圆柱滚子和保持架组件及推力垫圈 JB/T 8211-2005

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：针阀体和针阀密封锥面表面粗糙度检测样品：机体与气缸盖标准：柴油机喷油嘴偶件性能试验方法JB/T7297-2004

检测项：针焰试验检测样品：船用配电箱标准：电工电子产品着火危险试验第5部分:试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

检测项：部分参数检测样品：柴油机喷油器针阀偶件标准：内燃机冷却系统用橡胶软管和纯胶管规范 GB/T18948-2009 等同采用ISO4081：2005

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：包装、标志、运输和贮存检测样品：光纤活动连接器插针体标准：光纤活动连接器插针体技术要求 YD/T 1198-2002

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品（着火）标准：电工电子产品着火危险试验第5部分:试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008/ IEC 60695-11-5:2004

检测项：陶瓷插针体的检验检测样品：光纤活动连接器插针体标准：光纤活动连接器插针体技术要求 YD/T 1198-2002

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检测项：针焰检测样品：标准：着火危险试验.第11-5部分:试验火焰.针焰试验方法-装置、验证试验方案和指南 IEC60695-11-5:2004

检测项：针焰检测样品：变压器标准：着火危险试验.第11-5部分:试验火焰.针焰试验方法-装置、验证试验方案和指南 IEC60695-11-5:2004

检测项：直流电阻检测样品：变压器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

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检测项：电力线感应检测样品：基带调制解调器标准：GB/T 9951-1988 数据通信34插针DTE/DCE接口连接器和插针分配

检测项：电力线接触试验检测样品：基带调制解调器标准：GB/T 9951-1988 数据通信34插针DTE/DCE接口连接器和插针分配

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检测项：部分参数检测样品：背提包标准：背提包 QB/T 1333-2010

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品和玩具标准：儿童用玩具和其他物品的模拟使用和误用测试方法 CPSC 16 CFR 1500.50-53

检测项：嗅和味检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版增补版） 3.1.3

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：电话/传真多功能一体机标准：GB/T 9951-1988 数据通信34插针DTE/DCE接口连接器和插针分配

检测项：全部项目检测样品：调制解调器标准：信息技术系统间远程通信和信息交换34插针DTE/DCE接口连接器的配合性尺寸和接触件编号分配GB/T 9951-2008

检测项：交互性检测样品：无线局域网（WLAN）设备标准：IEEE 802.11-1999 信息技术-系统间的通信和信息交换-局域网和城域网-特别需求-第11部分：无线局域网MAC层和物理层规范

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检测项：全部参数检测样品：针焰试验标准：试验火焰针焰试验方法装置，确认试验方法和导则 IEC 60695-11-5：2005 GB/T5169.5-2008

检测项：粒面强度和伸展高度检测样品：鞋底标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定：球形崩裂试验 QB/T 2712-2005

检测项：霉菌和酵母菌计数检测样品：食品标准：奶乳和乳制品.酵母菌和或霉菌形成单位的计数.25℃时的计群技术 ISO 6611-2004

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