耐负压性能检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广西壮族自治区汽车拖拉机研究所

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检测项：起动性能检测样品：内燃机标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分:压燃式发动机

检测项：汽车噪声检测样品：汽车标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

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检测项：开路试验检测样品：调压器标准：QC/T 680-2002 《磁电机用电压调节器技术条件》

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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广东大长安检测有限公司

检测项：体积密度检测样品：原位测试标准：蒸汽加气混凝土性能试验方法 GB/T11969-2008

检测项：超声检测检测样品：锅炉标准：承压设备无损检测 JB/T4730.3-2005

检测项：磁粉检测检测样品：锅炉标准：承压设备无损检测 JB/T4730.4-2005

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浙江万安科技股份有限公司技术（检测）中心

检测项：压差性能检测样品：液压感载比例阀标准：QC/T593－1999《液压感载比例阀技术条件》

检测项：卸压性能试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

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机构所在地：浙江省诸暨市更多相关信息>>

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四川中核艾瑞特工程检测有限公司

检测项：常压泌水检测样品：混凝土标准：《普通混凝土力学性能试验方法标准》GB/T50081-2002

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检测项：抗压强度检测样品：烧结普通砖标准：《蒸压加气混凝土性能试验方法》GB/T11969-2008

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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江西洪都航空工业股份有限公司理化测试中心

检测项：压缩强度检测样品：胶粘剂标准：塑料压塑性能的测定 GB/T 1041-2008

检测项：压缩强度检测样品：钢铁及合金标准：夹层结构或芯子平压性能试验方法 GB/T 1453-2005

检测项：漆膜耐冲击检测样品：石油产品标准：漆膜耐冲击测定法GB/T 1732-1993

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浙江圣奥家具制造有限公司家具与材料检测中心

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青岛双星轮胎工业有限公司检测中心

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检测项：强度试验检测样品：汽车轮胎内胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T 531.1-2008

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四平市换热器科技服务中心

检测项：弯曲试验检测样品：垫片标准：NB/T47016-2011《承压设备产品焊接试件的力学性能检验》

检测项：冲击试验检测样品：垫片标准：NB/T47016-2011《承压设备产品焊接试件的力学性能检验》

检测项：扯断强度检测样品：垫片标准：NB/T47016-2011《承压设备产品焊接试件的力学性能检验》

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无菌负压吸引装置

简介

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