聚左旋乳酸检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

喷涂聚脲防水涂料检测

喷涂聚脲防水涂料是由异氰酸酯组分(甲组分)和氨基化合物组分(乙组分)反应生成的一类弹性体涂料，是国际上近十年来为适应环保要求而研制开发的一种...

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
二聚氰胺检测双氰胺检测

近日，全球最大乳制品出口国新西兰的奶制品被检出二聚氰胺（又名双氰胺）残留，据称可能来源于当地农民碰洒在牧草上的二聚氰胺化肥残留导致。新西兰的二聚氰胺供货商肥料公司已停止对二聚氰胺颗...

检测机构：谱尼测试科技股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂中密度的检测

检测项：密度检测样品：外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂标准：外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 YY/T 0661-2017 6.1

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂中热学/结晶性质的检测

检测项：热学/结晶性质检测样品：外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂标准：外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 YY/T 0661-2017 6.2

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
消毒产品中聚六亚甲基单胍的检测

检测项：聚六亚甲基单胍检测样品：消毒产品标准：GB/T26367-2020 胍类消毒剂卫生要求

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
聚苯乙烯泡沫塑料包装材料中压缩强度的检测

检测项：压缩强度检测样品：聚苯乙烯泡沫塑料包装材料标准：QB/T1649-19925.3.4 聚苯乙烯泡沫塑料包装材料

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
喷涂聚脲防护材料中正压作用时间的检测

检测项：正压作用时间检测样品：喷涂聚脲防护材料标准：T/CIESC0019—20215.19 喷涂型抗爆弹性体材料

检测机构：国家石油石化产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通用阀控式铅酸蓄电池中浮充电寿命的检测

检测项：浮充电寿命检测样品：通用阀控式铅酸蓄电池标准：IEC61056-1：2012 General purpose lead-acid batteries (valve-regulated types)-Part2:General requirements, functional characteristi

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
固定污染源废气中乳酸乙酯的检测

检测项：乳酸乙酯检测样品：固定污染源废气标准：固定污染源废气挥发性有机物的测定固相吸附-热脱附/气相色谱-质谱法HJ 734-2014

检测机构：上海国齐检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
异氰酸酯中NCO含量的检测

检测项：NCO含量检测样品：异氰酸酯标准：聚氨酯预聚体中异氰酸酯含量的测定 HG/T 2409-1992

检测机构：国家轨道交通材料检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们