胶原蛋白可被再生材料刺激新生。机体胶原蛋白流失导致皮肤失去弹性而产生皱纹，诱导因素包括年龄进展、光老化等。成纤维细胞的老化造成胶原合成能力下降，是导致皮肤衰老的根本原因。而胶原蛋白补充可以达到皮肤抗皱、保持弹性、保湿等效果。目前能够被刺激再生的组织，主要为胶原蛋白和成纤维细胞。

▲年轻皮肤-胶原蛋白充分&老化皮肤-胶原蛋白流失

临床对抗胶原蛋白流失的方法大致分为三种：

1）外用涂抹：维甲酸、外用 VC、抗坏血酸、α羟基酸（乙醇酸、乳酸）、肽类等。

2）光电类设备：剥脱性激光、非剥脱性激光、射频类、高强度聚焦超声。

3）再生注射类产品：可恢复老化的成纤维细胞的收缩特性和伸长率，诱导I型胶原蛋白合成。再生注射类产品可以通过刺激人体自身组织的再生，从而达到填充、抗衰老的目的。目前主流胶原再生类注射材料为聚左旋乳酸。

聚左旋乳酸材料的原理和作用

聚左旋乳酸为童颜针主要成分，可诱导合成胶原纤维。聚左旋乳酸（PLLA）是再生注射类填充剂-童颜针的主要成分，不同于玻尿酸类静态填充剂，PLLA通过诱导合成胶原纤维可达到增加组织容量、改善皮肤纹理的效果。

▲聚左旋乳酸的作用原理

PLLA疗效及安全性佳，被广泛应用于医学领域。从效果来看，透过真皮层、皮下注射聚左旋乳酸后，能够刺激胶原蛋白及弹性纤维增生，有效改善面部松弛、皱纹等问题。从安全性角度讲，由谷物或植物秸秆发酵而成，具有良好的生物相容性，是可被人体吸收自行降解的合成聚合物，在人体内可以通过水解成乳酸，并完全分解为二氧化碳、水。该材料已被广泛使用于医学领域，包括医用可吸收缝线、骨科内固定、可吸收心脏支架等。该材料自1960年开始被用于人体，1970年用于医用缝合材料。

▲聚左旋乳酸在医学领域的应用

过去20年间，聚左旋乳酸在医美领域逐步获得认可。海外医美市场中，欧盟于1999年批准PLLA用于瘢痕和皱纹的治疗，FDA最早于2004年批准用于大剂量填充HIV引起的面部脂肪萎缩，后经过安全性和有效性得到认可，于2009年FDA批准用于改善正常人群的衰老性深度皱纹。

童颜针市场迈向合规，有望成为下一风口

注射类项目地位突出，童颜针具备强增长潜力。注射类项目在中国医美市场地位突出，在中国占比达57%，且增速远超全球平均水平。从全球市场来看，童颜针是注射类产品中具备高增长潜力品种，在注射类项目中占比约0.8~1.3%，但增速远高于其他注射项目。根据ISAPS数据，2019年全球童颜针诊疗量同比增速为24.1%，而2019年全球注射类整体的同比增速为8.6%。国内市场2021年之前无获得三类医疗器械证的童颜针产品，因此缺乏统计数据。

▲各注射类医美项目占比&中国&全球注射类项目增速比较

童颜针合法化进程加速，国内市场有望迎来爆发。国内医美市场中，美国 Derma Veil、韩国AestheFill和法国Sculptra等品牌虽备受爱美人群青睐，但均未取得批准。目前，国内获得三类医疗器械证的童颜针厂家仅有长春圣博玛，在研产品中爱美客的童颜针预计将于今年6-7月获批。后续杭盖秱博的瑞博童颜针及高德美的塑然雅等也有望进入三类医疗器械证的临床阶段，童颜针市场将伴随合规产品落地加速转化。

▲主要童颜针产品比较