聚左旋乳酸检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

北海市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：植物蛋白饮料标准：《植物蛋白饮料卫生标准》 GB 16322-2003 《乳酸菌饮料卫生标准》 GB 16321-2003

检测项：部分参数检测样品：植物蛋白饮料标准：《植物蛋白饮料卫生标准》 GB 16322-2003 《乳酸菌饮料卫生标准》 GB 16321-2003

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：部分项目检测样品：聚苯乙烯共聚或均聚树脂标准：聚苯乙烯(PS)树脂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T12671-2008

检测项：全部项目检测样品：阻燃增强聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)工程塑料标准：阻燃增强聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)工程塑料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　HG/T 2001-1991

检测项：部分参数检测样品：模塑和挤塑用聚全氟乙丙烯树脂标准：模塑和挤塑用聚全氟乙丙烯树脂 HG/T 2904-1997

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：聚己内酰胺切片和纤维中低分子物含量检测样品：羽绒羽毛标准：聚己内酰胺切片和纤维中低分子物含量的测试方法 GB/T 6509-2005

检测项：聚己内酰胺切片和纤维中低分子物含量检测样品：纤维标准：聚己内酰胺切片和纤维中低分子物含量的测试方法 GB/T 6509-2005

检测项：纤维定量分析（二组分）检测样品：纺织品服装标准：聚乳酸纤维制品成分定性分析方法 SN/T2681-2010

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：全部参数检测样品：聚苯乙烯成型品标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙乙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：多聚磷酸盐检测样品：食品标准：DB 37 T 343-2003 鳕鱼等水产品中多聚磷酸盐含量的测定方法-离子色谱法

检测项：多聚磷酸盐检测样品：食品标准：DB 37/T 343-2003 鳕鱼等水产品中多聚磷酸盐含量的测定方法-离子色谱法

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂检测样品：瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂标准：瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂 GB 17931-2003

检测项：凝集粒子检测样品：瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂标准：瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂 GB 17931-2003

检测项：灰分检测样品：瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂标准：瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂 GB 17931-2003

机构所在地：江苏省仪征市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北航天化学技术研究所分析检测中心

检测项：羧基含量检测样品：预聚物标准：端羧基聚丁二烯规范 GJB5178-2003 4.5.2 端羧基聚丁二烯丙烯腈规范GJB2050-94 附录B

检测项：分子量及分布检测样品：预聚物标准：端羧基聚丁二烯丙烯腈规范GJB2050-94 附录D 端羧基聚丁二烯规范 GJB5178-2003 4.5.3 聚乙二醇(PEG)规范 GJB5264-2003 4.5.1 端羟基聚丁二烯分子量分布的测定凝胶渗透色谱法 GJB1965-94

检测项：加热减量检测样品：预聚物标准：增塑剂加热减量的测定 GB/T1669-2001

机构所在地：湖北省襄阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淮南市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：工业用甲醛溶液标准：工业用甲醛溶液GB/T 9009-2011 规格标准 50%级未阻聚的甲醛及37%级阻聚和未阻聚的甲醛 ASTM D2378：2007

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：过氧化值检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第VI部分，苯乙烯的多聚物、嫁聚物及含其它聚合物与聚苯乙烯的聚合混合物 BfR:2010 LFGB § 64 BVL B 82.30.1(EG)

检测项：过氧化值检测样品：食品接触材料标准：欧洲药典8.0-2.5.5过氧化值 (碘量法)德国风险评估协会-第VI部分5，苯乙烯的多聚物、嫁聚物及含其它聚合物与聚苯乙烯的聚合混合物 :2010

检测项：纤维含量 (定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第10部分：三醋酯纤维或聚乳酸纤维与某些其他纤维的混合物(二氯甲烷法) ISO 1833-10:2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
徐州市产品质量监督检验中心

检测项：检测样品：标准：

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东泰山矿产资源检测研究院

检测项：粘聚力检测样品：标准：

检测项：粘聚力检测样品：标准：

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

北海市产品质量监督检验所

中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

湖北航天化学技术研究所分析检测中心

淮南市产品质量监督检验所

欧陆检测技术服务（上海）有限公司

徐州市产品质量监督检验中心

山东泰山矿产资源检测研究院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务