聚醚酮酮颈椎椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：三唑酮检测样品：食品标准：植物性食品中三唑酮残留量的测定GB/T 5009.126-2003

检测项：三唑酮检测样品：食品标准：植物性食品中三唑酮残留量的测定GB/T 5009.1262003

检测项：环己酮检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定脂环酮和芳香族酮类化合物 GBZ/T 160.56－2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：恶草酮检测样品：食品标准：GB/T5009.180-2003《稻谷、花生仁中恶草酮残留量的测定》

检测项：噻嗪酮检测样品：食品标准：GB/T5009.184-2003《粮食、蔬菜中噻嗪酮残留量的测定》

检测项：呋喃唑酮检测样品：食品标准：SB/T10387-2004《畜禽肉和水产品中呋喃唑酮的测定》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：二苯酮－4和二苯酮－5 检测样品：化妆品标准：卫生部化妆品卫生规范（2007年版）（三.十八）

检测项：脱氢表雄甾酮检测样品：食品与保健食品标准：保健食品中脱氢表雄甾酮(DHEA)的测定 GB/T 5009.193-2003

检测项：二苯酮－3 检测样品：化妆品标准：卫生部化妆品卫生规范（2007年版）（三.十八）

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山西省产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：三唑酮原药标准：三唑酮原药 HG3293-2001

检测项：全部参数检测样品：20%三唑酮乳油标准：20%三唑酮乳油HG3294-2001

检测项：全部参数检测样品：三唑酮可湿性粉剂标准：三唑酮可湿性粉剂 HG3295-2001

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：二苯酮-4和二苯酮-5 检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第三部分十八（2007年版）

检测项：氯噻酮和吩噻嗪检测样品：化妆品标准：GB/T 24800.4 -2009 化妆品中氯噻酮和吩噻嗪的测定高效液相色谱法

检测项：呋喃妥因和呋喃唑酮检测样品：化妆品标准：GB/T 24800.5 -2009 化妆品中呋喃妥因和呋喃唑酮的测定高效液相色谱法

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：脂环酮和芳香族酮类化合物检测样品：场所环境标准：工作场所空气有毒物质测定脂环酮和芳香族酮类化合物 GBZ/T 160.56-2004

检测项：闭杯闪点检测样品：危险货物分类第3类－易燃液体标准：闪点测定—连续闭杯法 ASTM D6450-2012 闪点的测定宾斯基-马丁斯(Peucky-Martens)闭口杯法 ISO 2719-2002 闪点的测定阿贝尔闭口杯法 ISO 13736-2013 用泰格闭皿试验器法测定闪点的试验方法 ASTM

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：动植物油脂标准：饲料中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 19540-2004

检测项：防腐剂(甲基异噻唑啉酮、甲基氯异噻唑啉酮) 检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》(2007)

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：饲料标准：饲料中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 19540-2004

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：二苯酮-4和二苯酮-5 检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007版）

检测项：噻嗪酮检测样品：食品标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19649-2006

检测项：噻嗪酮检测样品：食品标准：动物肌肉中478种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19650-2006

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郑州市职业病防治院

检测项：甲基异丁基甲酮检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定脂环酮和芳香族酮类化合物GBZ/T160.56-2004

检测项：丁酮检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定脂环酮和芳香族酮类化合物GBZ/T160.56-2004

检测项：环己酮检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定脂环酮和芳香族酮类化合物GBZ/T160.56-2004

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：硝基呋喃类药物(呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因) 检测样品：食品标准：动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱-质谱法 NY/T 468-2006

检测项：硝基呋喃类药物(呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因) 检测样品：食品标准：动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法高效液相色谱/串联质谱法 GB/T 21311-2007

检测项：硝基呋喃类药物(呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因) 检测样品：食品标准：动物性食品中克伦特罗残留量的测定 GB/T5009.192-2003

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