聚醚酮酮颈椎椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

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椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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福建省产品质量检验研究院

检测项：玉米赤霉醇、β-玉米赤霉醇、α-玉米赤霉烯醇、β-玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和玉米赤霉烯酮检测样品：动物源食品标准：动物源食品中玉米赤霉醇、β-玉米赤霉醇、α-玉米赤霉烯醇、β-玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和玉米赤霉烯酮残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法GB/T21982-2008

检测项：三唑酮残留量检测样品：植物性食品标准：植物性食品中三唑酮残留量的测定GB/T5009.126-2003

检测项：噻嗪酮残留量检测样品：粮食标准：粮食、蔬菜中噻嗪酮残留量的测定GB/T5009.184-2003

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检测项：p-苯二胺、p-氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、m-氨基苯酚、o-苯二胺、2-氯-p-苯二胺硫酸盐、o-氨基苯酚、间苯二酚、2-硝基-p-苯二胺、甲苯-3,4-二胺、4-氨基-2-羟基甲苯、2-甲基雷琐辛、6-氨基-m-甲酚、苯基甲基吡唑啉酮、N,N- 检测样品：化妆品标准：化妆品中32种禁限用染料成分的检测方法（国食药监保化[2012]13号附件10）

检测项：防晒剂（苯基苯并咪唑磺酸、二苯酮-4和二苯酮-5、对氨基苯甲酸、二苯酮-3、p-甲氧基肉桂酸异戊酯、4-甲基苄亚基樟脑、PABA乙基己酯、丁基甲氧基二苯酰基甲烷、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P233

检测项：防晒剂（苯基苯并咪唑磺酸、二苯酮-4和二苯酮-5、对氨基苯甲酸、二苯酮-3、p-甲氧基肉桂酸异戊酯、4-甲基苄亚基樟脑、PABA乙基己酯、丁基甲氧基二苯酰基甲烷、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P233

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检测项：恶草酮检测样品：粮谷标准：稻谷、花生仁中恶草酮残留量的测定 GB/T 5009.180-2003

检测项：噻嗪酮检测样品：粮谷标准：粮食、蔬菜中噻嗪酮残留量的测定 GB/T 5009.184-2003

检测项：恶草酮检测样品：粮谷标准：稻谷、花生仁中恶草酮残留量的测定 GB/T 5009.180-2003

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检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：动物性产品标准：谷物中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 5009.209-2008

检测项：鱼藤酮检测样品：植物源性食品标准：蔬菜中334种农药多残留的测定气相色谱质谱法和液相色谱质谱法 NY/

检测项：三唑酮检测样品：植物源性食品标准：蔬菜中334种农药多残留的测定气相色谱质谱法和液相色谱质谱法 NY/

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检测项：噻嗪酮检测样品：植物性食品标准：进出口茶叶中噻嗪酮残留量检验方法气相色谱法 SN/T 1594-2005

检测项：噻嗪酮检测样品：植物源性食品标准：进出口茶叶中噻嗪酮残留量检验方法气相色谱法 SN/T 1594-2005

检测项：哒螨酮检测样品：植物性食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

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检测项：吡喹酮检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中吡喹酮残留量检测方法液相色谱-质谱质谱法 SN/T 1979-2007

检测项：呋喃唑酮代谢物检测样品：食品标准：水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定GB/T19857-2005

检测项：噻嗪酮检测样品：水果蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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检测项：吡喹酮检测样品：标准：进出口动物源性食品中吡喹酮药物残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1979-2007

检测项：吡喹酮检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中吡喹酮药物残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1979-2007

检测项：呋喃唑酮检测样品：食品标准：动物源性食品中硝基呋喃类药物残留量检测方法高效液相色谱/串联质谱法 GB/T 21311-2007

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检测项：二苯酮-2 检测样品：化妆品标准：化妆品中二苯酮-2的检测方法国食药监许[2010]456号附件

检测项：酮麝香检测样品：化妆品标准：国食药监保化[2012]13号附件13 化妆品中酮麝香的检测

检测项：甲基氯异噻唑酮检测样品：化妆品标准：进出口化妆品中甲基异噻唑酮及其氯代物的测定液相色谱法 SN/T 2106-2008

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检测项：噁唑烷硫酮检测样品：饲料标准：饲料中噁唑烷硫酮的测定方法 GB/T 13089-1991

检测项：玉米赤霉烯酮* 检测样品：饲料标准：饲料中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 19540-2004

检测项：呋喃唑酮* 检测样品：饲料标准：饲料中呋喃唑酮的测定 NY/T 727-2003

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北京市粮油食品检验所

检测项：三唑酮（粉锈宁）检测样品：粮油食品标准：植物性食品中三唑酮残留量的测定 GB/T 5009.126-2003

检测项：噻嗪酮检测样品：粮油食品标准：粮食、蔬菜中噻嗪酮残留量的测定 GB/T 5009.184-2003

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：粮油食品标准：谷物中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 5009.209-2008

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