聚醚酮酮颈椎椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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诸城绿安检测有限公司

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检测项：呋喃它酮代谢物检测样品：食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量测定 GB/T20764-2006

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：HPLC多种兽药同时检测方法Ⅰ（畜产品、水产品）《食品中农用化学品残留检测方法》中国标准出版社 2006年第一版 460页

机构所在地：山东省诸城市更多相关信息>>

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：锡检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法苯基荧光酮-溴化十六烷基三甲基胺直接光度法测定锡量 GB/T 223.50-1994

检测项：锡检测样品：锌和锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法锡量的测定苯勿酮-溴化十六烷基三甲胺分光光度法 GB/T 12689.10-2004

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中国石化上海石油化工股份有限公司环境监测站

检测项：硫氰酸盐检测样品：空气和废气标准：水质硫氰酸盐的测定异烟酸-吡唑啉酮光度法GB/T 13897-1992

检测项：挥发酚检测样品：水和废水标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》异烟酸-吡唑啉酮分光光度法GB 17378.4-2007(20.1)

检测项：氰化氢检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2003)空气质量监测异烟酸-吡唑啉酮分光光度法3.1.9

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：呋喃唑酮检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T 1604-2005

检测项：呋喃唑酮检测样品：食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫法GB/T 18932.21-2003

检测项：呋喃唑酮检测样品：食品标准：动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法高效液相色谱/串联质谱法GB/T21311-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：Au 检测样品：金银矿石标准：甲基异丁基甲酮（MIBK）萃取原子吸收法测定金量 DZG 93-09.1

检测项：CN- 检测样品：水（除盐水和矿泉水以外）标准：地下水质检验方法吡啶-吡唑啉酮比色法测定氰化物DZ/T 0064.52-1993

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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澳门自来水股份有限公司化验研究中心

检测项：氰化物检测样品：水 (污水除外)　标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006 (4.1)，异烟酸-吡唑酮分光光度法

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雀巢天津质量保证中心

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机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：锡检测样品：食品标准：食品中锡的测定GB/T 5009.16-2003

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检测项：氰化物检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T 5750.5-2006(4)

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湖南省环境监测中心站

检测项：氰化氢检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中氰化氢的测定异烟酸-吡唑啉酮分光光度法HJ/T 28-1999

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：环己酮检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定脂环酮和芳香族酮类化合物 GBZ/T 160.56-2004

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