聚醚酮酮颈椎椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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苏州市疾病预防控制中心

检测项：锌检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（ 5）

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：环己酮检测样品：工作场所有毒物质与危害因素标准：工作场所空气有毒物质测定脂环酮及芳香族酮类化合物 GBZ/T 160.56-2004 3

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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黑龙江省环境监测中心站

检测项：氰化氢检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中氰化氢的测定异烟酸-吡唑啉酮分光光度法HJ/T 28-1999

检测项：氰化物检测样品：水(含大气降水）和废水标准：水质氰化物的测定容量法和分光光度法(异烟酸-吡唑啉酮分光光度法)HJ 484-2009

检测项：单质磷检测样品：水(含大气降水）和废水标准：异烟酸-吡唑酮分光光度法生活饮用水标准检验方法GB/T 5750.5-2006（4.1 ）

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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长乐聚泉食品有限公司实验室

检测项：呋喃唑酮代谢物（AOZ）检测样品：鳗鱼制品标准：猪肉、牛肉、鸡肉、猪肝和水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定液相色谱——串联质谱法 GB/T 2075

检测项：呋喃它酮代谢物（AMOZ）检测样品：鳗鱼制品标准：鳗鱼制品中十五种喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

机构所在地：福建省长乐市更多相关信息>>

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贵港市产品质量检验所

检测项：菌落总数检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008§4.45

检测项：氰化物检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T5750.5-2006§4

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：耐液体介质检测样品：涂料标准：用溶剂擦试法测定硅酸乙酯(无机)富锌底漆耐甲乙甲酮的试验方法ASTM D4752－2010

检测项：羟值检测样品：颜料标准：塑料聚醚多元醇第3部分:羟值的测定 GB/T 12008.3-2009

检测项：酸值检测样品：颜料标准：塑料聚醚多元醇第5部分:酸值的测定 GB/T 12008.5-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东恒兴饲料实业股份有限公司质量检测中心

检测项：呋喃唑酮代谢物检测样品：水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T 1604-2005

检测项：呋喃它酮代谢物检测样品：水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T 1604-2005

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：标准：

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大成食品（大连）有限公司检测中心

检测项：呋喃唑酮代谢物检测样品：动物源产品标准：动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法高效液相色谱/串联质谱法 GB/T21311-2007

检测项：呋喃它酮代谢物检测样品：动物源产品标准：动物源产品中喹诺酮类残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T20366-2006

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郴州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：三唑酮检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T5009.19-2008

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：食品中锡检测样品：食品标准：食品中锡的测定GB/T5009.16-2003

检测项：生活饮用水中氰化物检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法GB/T5750.5－2006(4.1)

检测项：室内悬浮粒子检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医药工业洁净室（间）沉降菌的测试方法GB/T16294-2010（5.4.4.5）

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