肠给养器无菌检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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云南师范大学太阳能研究所检测中心

检测项：*集热器有效热容和时间常数检测样品：平板型太阳能集热器标准：GB/T 6424-2007平板型太阳能集热器

检测项：*集热器入射角修正系数检测样品：平板型太阳能集热器标准：GB/T 6424-2007平板型太阳能集热器

检测项：*集热器两端压降检测样品：平板型太阳能集热器标准：GB/T 6424-2007平板型太阳能集热器

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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上海德尔福汽车空调系统有限公司汽车空调实验室

检测项：内部腐蚀试验检测样品：汽车中冷器标准：内燃机换热器可靠性试验方法 JB/T 10408-2004

检测项：外部腐蚀试验检测样品：汽车中冷器标准：内燃机换热器可靠性试验方法 JB/T 10408-2004

检测项：振动试验检测样品：汽车中冷器标准：内燃机换热器可靠性试验方法 JB/T 10408-2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京强度环境研究所

检测项：检测样品：标准：运载器、上面级和航天器试验要求 4-8部分/噪声 GJB 1027A-2005

检测项：振动试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：运载器、上面级和航天器试验要求4-8/噪声 GJB 1027A-2005

检测项：冲击试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：运载器、上面级和航天器试验要求只做5-8部分/振动 GJB 1027A-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：膜堆电压检测样品：电渗析装置标准：《电渗析技术电渗析器》 HY/T 034.3-1994(5.3.2.1)

检测项：电流效率检测样品：电渗析装置标准：《电渗析技术电渗析器》 HY/T 034.3-1994(5.3.4)

检测项：脱盐率检测样品：反渗透用能量回收装置标准：《电渗析技术电渗析器》 HY/T 034.3-1994(5.3.5)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：亚硝胺检测样品：食品接触材料标准：橡胶和弹性体奶嘴和奶嘴型抚慰器中亚硝胺和可亚硝化物质的迁移量的测定 EN 12868:1999

检测项：亚硝胺和N-亚硝基物质检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：橡胶和弹性体奶嘴和奶嘴型抚慰器中亚硝胺和可亚硝化物质的迁移量的测定 EN 12868:1999

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.22 出牙嚼器和出牙用玩具

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：接力器关闭与开启时间测定检测样品：金属材料及焊接接头标准：《水轮机电液调节系统及装置调整试验导则》 DL/T 496-2001

检测项：接力器不动时间测定检测样品：金属材料及焊接接头标准：《水轮机电液调节系统及装置调整试验导则》 DL/T 496-2001

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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郑州宇通客车股份有限公司试验中心

检测项：靠背调角器耐久试验检测样品：汽车暖风装置标准：客车座椅 QC/T 633-2009

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贵州省煤田地质局实验室

检测项：蓄压器油塞下降距离检测样品：煤矿在用缠绕式提升机系统标准：《煤矿在用缠绕式提升机系统安全检测检验规范》AQ1015-2005

检测项：蓄压器油塞下降距离检测样品：煤矿带式输送机标准：《煤矿在用提升绞车系统安全检测检验规范》 AQ1016-2005

检测项：蓄压器活塞下降距离检测样品：金属非金属矿山在用缠绕式提升机标准：《金属非金属矿山在用摩擦式提升机安全检测检验规范》AQ2021-2008

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：暖风性能试验检测样品：电子坐便器性能标准：《坐便洁身器》 JG/T285-2010

检测项：温度性能试验检测样品：电子坐便器性能标准：《坐便洁身器》 JG/T285-2010

检测项：冲洗水量试验检测样品：电子坐便器性能标准：《坐便洁身器》 JG/T285-2010

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