股骨部件检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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长春汽车检测中心

检测项：电磁兼容检测样品：汽车标准：ISO 11452-4 由窄带辐射电磁能量产生的电磁干扰－零部件测试法－第4部分：大电流注入

检测项：电磁兼容检测样品：汽车标准：ISO 11452-2由窄带辐射电磁能量产生的电磁干扰－零部件测试法第2部分：暗室法

检测项：电磁兼容检测样品：汽车标准：ISO 11452-8 窄带辐射电磁能量产生的电磁干扰－零部件测试法－第8部分：磁场抗扰度法

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：植物保护机械标准：JB/T 9797-1999 喷雾器喷射部件

检测项：部分项目检测样品：饺子成型机标准：SB/T 10129-2009 饺子成型机技术条件

检测项：全部项目检测样品：植物保护机械标准：JB/T 9781-2011 喷雾机（器）喷射部件

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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郑州机械研究所齿轮实验室

检测项：表面结构、轮齿接触斑点检测样品：机械零部件标准：GB/T11365-1989 锥齿轮和准双曲面齿轮精度

检测项：表面结构、轮齿接触斑点检测样品：机械零部件标准：JB/T5615-2004 拖拉机传动齿轮技术条件

检测项：表面结构、轮齿接触斑点检测样品：机械零部件标准：TB/T2989-2000 机车车辆用齿轮供货技术条件

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*部分参数检测样品：电动前臂假肢标准：MZ001-1993 电动上肢假肢 GB/T 18027-2008 电动上肢假肢部件

检测项：*部分参数检测样品：电动假手标准：MZ001-1993 电动上肢假肢 GB/T 18027-2008 电动上肢假肢部件

检测项：*部分参数检测样品：电动肘关节标准：MZ001-1993 电动上肢假肢 GB/T 18027-2008 电动上肢假肢部件

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：HB级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

检测项：V级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

检测项：5V级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：零部件检查检测样品：模拟指示秤标准：弹簧度盘秤 GB/T 11884-2008

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：普通照明用LED模块（安全要求）标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009/ IEC 62031:2008

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：普通照明用LED模块（安全要求）标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009/ IEC 62031:2008

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威海市产品质量监督检验所

检测项：零部件要求检测样品：钓鱼竿标准：钓鱼竿 QB/T 1476-2004

检测项：零部件要求检测样品：钓鱼钩标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验(NSS)法QB/T3826-1999

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天津市电子仪表实验所

检测项：全部参数检测样品：机械零部件标准：55°密封管螺纹第1部分：圆柱内螺纹与圆锥外螺纹 GB/T 7306.1-2000

检测项：全部参数检测样品：机械零部件标准：55°密封管螺纹第2部分：圆锥内螺纹与圆锥外螺纹 GB/T 7306.2-2000

检测项：全部参数检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

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检测项：控制部件调节“力”试验 (泛指力、力矩或输入电量) 检测样品：压力控制阀标准：GB/T 8105-1987《压力控制阀试验方法》

检测项：控制部件调节“力”试验检测样品：压力控制阀标准：GB/T 8105-1987《压力控制阀试验方法》

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：零部件静态负荷* 检测样品：坠落防护标准：《安全带测试方法》 GB/T 6096-2009 4.9

检测项：零部件动态负荷* 检测样品：坠落防护标准：《安全带测试方法》 GB/T 6096-2009 4.10

检测项：零部件机械性能* 检测样品：坠落防护标准：《安全带测试方法》 GB/T 6096-2009 4.11 4.12

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