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刮匙

简介

刮匙产品描述：通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。刮匙预期用途：用于脑外科手术中剥离组织。刮匙品名举例：垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙刮匙管理类别： Ⅱ 刮匙相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则 ...查看详情>>

刮匙

简介

刮匙产品描述：
通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。

刮匙预期用途：
用于脑外科手术中剥离组织。

刮匙品名举例：
垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙

刮匙管理类别：
Ⅱ

刮匙相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

刮匙相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 标记标签《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
3 . 金属表面材料《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
4 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
5 . 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
6 . 硬度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
7 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通气性能（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
9 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
10 . 形状与尺寸《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能（非一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
13 . 无菌要求（一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
14 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
15 . 环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
16 . 鲁尔接头（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
17 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
18 . 标记《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
19 . 刚度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
20 . 连接强度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
21 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
22 . 高锰酸钾还原性物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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浙江省食品药品检验研究院

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检测项：血管刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》卫生部药政局1993年

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检测项：部分参数检测样品：天然肠衣标准：天然肠衣 GB/T 7740-2006

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海南省药品检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ/三部附录ⅠH

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中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心中药药代动力学实验室

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：阿米替林检测样品：中毒案件检材中三环类抗抑郁药的定性、定量分析标准：中毒案件检材中三环类抗抑郁药的定性、定量分析XSJS/DH 045-2002（北京市公安局刑事技术规范）

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：部分参数检测样品：药芯焊丝电弧焊用碳钢焊条标准：药芯焊丝电弧焊用碳钢焊条的规范 AWS A5.20/A5.20M-2005

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浙江华东科技检测有限公司

检测项：尺寸检测样品：焊接材料标准：《碳钢焊条》 GB/T 5117-1995 《碳钢药芯焊丝》 GB/T 10045-2001 《低合金钢焊条》 GB/T 5118-1995 《低合金钢药芯焊

检测项：尺寸检测样品：焊接材料标准：《碳钢焊条》GB/T 5117-1995 《碳钢药芯焊丝》GB/T 10045-2001 《低合金钢焊条》GB/T 5118-1995 《低合金钢药芯焊丝》GB/T 17493-2008 《埋弧焊用碳钢焊丝和焊剂》GB/T 5293-1999 《埋弧焊用低

检测项：T型接头角焊缝检测样品：钢制品标准：《碳钢焊条》GB/T 5117-1995　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　《碳钢药芯焊丝》GB/T 10045-2001　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

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先正达南通作物保护有限公司技术中心实验室

检测项：亚硝基草甘膦的含量检测样品：草甘膦原药标准：《植物保护产品FAO规格和评价-草甘膦》，第7页，草甘膦原药，注释2，2000/2001

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：类药芸香检测样品：植物及植物产品标准：ZTC-BZ-ZJ-119 南美洲热带木材材种鉴定方法

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