脊柱融合刺激器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化妆品、日用产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（四）

检测项：眼刺激试验检测样品：化妆品、日用产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（五）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.3.3

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分四

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分五

检测项：多次性眼刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《化妆品安全评价程序和方法》GB 7919-1987 5.4

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：双刺激连续质量标度法评分方法检测样品：数字节目图像质量主观评价标准：《数字电视图像质量主观评价方法》GY/T134—1998

检测项：双刺激损伤标度法评分方法检测样品：数字节目图像质量主观评价标准：《数字电视图像质量主观评价方法》GY/T134—1998

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心生物技术分中心

检测项：辐照定性检测检测样品：辐照食品标准：食品-利用光刺激发光法检测辐照食品BSEN13751:2009(E)

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：辐照食品检测样品：粮油及其制品标准：用光刺激发光法检测辐照食品 EN 13751-2009

检测项：辐照食品检测样品：食品标准：EN 13751-2009 用光刺激发光法检测辐照食品

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商丘市纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求GB 18383-2007

机构所在地：河南省商丘市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分四

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分五

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

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青海省疾病预防控制中心

检测项：急性皮肤刺激性试验检测样品：放射卫生防护标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（四）

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（四）

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（五）

检测项：一次完整皮肤刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.3.3.1）

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激/腐蚀性试验检测样品：公共场所标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分.四

检测项：急性眼刺激/腐蚀性试验检测样品：公共场所标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分.五

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