脊柱融合刺激器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：工作频段检测样品：功分器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

检测项：耦合度检测样品：功分器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

检测项：插入损耗检测样品：功分器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：分支器检测样品：分配器和用户分支器标准：电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第10部分:分配器和用户分支器通用规范 GB/T 11318.10-1996 电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第1部分:通用规范 GB/T 11318

检测项：扫频振动检测样品：分配器和用户分支器标准：电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第10部分:分配器和用户分支器通用规范 GB/T 11318.10-1996 电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第1部分:通用规范 GB/T 11318

检测项：碰撞检测样品：分配器和用户分支器标准：电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第10部分:分配器和用户分支器通用规范 GB/T 11318.10-1996 电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第1部分:通用规范 GB/T 11318

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99—2009

检测项：部分项目检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14—2008

检测项：电控器输出参数测试检测样品：电子式水处理器标准：电子式水处理器技术条件 HG/T 3133—2006

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中国石化集团西南石油局井控装置质量检测中心

检测项：环形防喷器液控油路、油缸强度试验检测样品：防喷器标准：GB/T 20174-2006《石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备》、SY/T 6160-2008《防喷器的检查和维修》、SY/T 5964-2006《钻井井控装置组合配套安装调试与维护》、SY/T 6426-2005《钻井井控技术规程》。

检测项：环形防喷器密封管柱试验检测样品：防喷器标准：GB/T 20174-2006《石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备》、SY/T 6160-2008《防喷器的检查和维修》、SY/T 5964-2006《钻井井控装置组合配套安装调试与维护》、SY/T 6426-2005《钻井井控技术规程》。

检测项：环形防喷器密封空井试验检测样品：防喷器标准：GB/T 20174-2006《石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备》、SY/T 6160-2008《防喷器的检查和维修》、SY/T 5964-2006《钻井井控装置组合配套安装调试与维护》、SY/T 6426-2005《钻井井控技术规程》。

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：器身密合性检查检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：色泽检测样品：化妆品标准：GB/T13531.2-2000《化妆品通用检验方法色泽三刺激值和色差的测定》

检测项：部分参数检测样品：玩具硬塑件标准：QB/T1095-1991《玩具硬塑件通用技术条件》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：絮用纤维制品通用技术要求标准：GB 18383-2007 絮用纤维制品通用技术要求

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：主波长和刺激纯度检测样品：发光二极管（LED）标准：SJ/T 11394-2009 《半导体发光二极管测试方法》

检测项：光学测微器（带尺显微镜）行差检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

检测项：光学对点器最短视距检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：通过能量色散X-射线萤光光谱法，利用多重单色刺激光束，以测定油漆表层和类似表面涂层或基质及同质材料的含铅量的标准测试方法,ASTM F2853-10

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消费品安全法令-玩具条例 SOR/2011-17

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织织物顶破强度的标准试验方法.薄膜顶破强度试验器法 ASTM D3786/D3786M-09

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织织物顶破强度的标准试验方法.薄膜顶破强度试验器法 ASTM D3786/D3786M-2013

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椎间融合器

简介

椎间融合器

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

浙江省电子信息产品检验所

北京市电子产品质量检测中心

中国石化集团西南石油局井控装置质量检测中心

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

内蒙古自治区产品质量检验研究院

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