脊柱融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：普通陶瓷烹调器标准：普通陶瓷烹调器 QB/T2579-2002

检测项：全部项目检测样品：精细陶瓷烹调器标准：精细陶瓷烹调器 QB/T2580-2002

检测项：铅、镉检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：与食物接触的陶瓷烹调器铅、镉溶出量第1部分:检验方法 ISO8391-1-1986

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：动态性能检测样品：隔振器（减振器）标准：隔振器通用规范GJB1948-1994

检测项：耐久性检测样品：隔振器（减振器）标准：隔振器通用规范GJB1948-1994

检测项：高温检测样品：隔振器（减振器）标准：隔振器特性测试方法SJ/T10178-1991

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国定远汽车试验场

检测项：全部参数检测样品：刮水器洗涤器标准：GB 15085-1994汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

检测项：全部参数检测样品：刮水器洗涤器标准：GB7258-2012机动车运行安全技术条件

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：铅、镉检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058 -2003

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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杭州应用声学研究所水声校准/检测实验室

检测项：自由场灵敏度检测样品：高频水听器标准：GB/T15611-1995 《声学高频水听器校准》

检测项：声压灵敏度检测样品：矢量水听器标准：Q/715 J 66-2011 《5Hz～2000Hz矢量水听器校准规范》

检测项：大功率下电声参数全项目检测样品：水声发射器标准：GB/T4130-2000 《声学水听器低频校准方法》

机构所在地：浙江省富阳市更多相关信息>>

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：防坠器标准：矿用防坠器技术条件MT355-2005

检测项：*全部参数检测样品：带式输送机用逆止器标准：带式输送机用逆止器JB/T9015-2011

检测项：*全部参数检测样品：潜孔冲击器和钻头标准：潜孔冲击器和钻头GB/T13344-2010

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：阈值电流IT 检测样品：电压比较器标准：《半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理》SJ/T 10805-2000

检测项：静态电源电流ID 检测样品：电压比较器标准：《半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理》SJ/T 10805-2000

检测项：输出高电平电压VOH 检测样品：电压比较器标准：《半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理》SJ/T 10805-2000

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：灭蚊蝇灯(器)诱杀蚊蝇效果检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：卫生杀虫器械实验室效果测定及评价电子灭蚊蝇器 GB/T 27785-2011

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：一次性使用输血器 GB8369-2005 附录C

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：一次性使用输血器 GB8369-2005 7.4

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：报站器标准：客车电子报站器 QC/T 705-2004

检测项：部分参数检测样品：蜡式调温器标准：汽车发动机用蜡式调温器QC/T29061-1992

检测项：全部参数检测样品：刮水器标准：乘用车用刮水器刮片长度尺寸系列及连接尺寸 GB/T19463-2004

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长春汽车检测中心

检测项：刮水器装置检测样品：汽车标准：GB 15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

检测项：刮水器性能检测样品：汽车标准：GB 15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

检测项：刮水器装置检测样品：汽车标准：GB 15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

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贵州航天计量测试技术研究所

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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