脊柱融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

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椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：工作带宽检测样品：光分路器标准：YD/T2000.1-2009平面光波导集成光路器件第1部分:基于平面光波导（PLC）的光功率分路器

检测项：插入损耗检测样品：光分路器标准：YD/T2000.1-2009平面光波导集成光路器件第1部分:基于平面光波导（PLC）的光功率分路器

检测项：均匀性检测样品：光分路器标准：YD/T2000.1-2009平面光波导集成光路器件第1部分:基于平面光波导（PLC）的光功率分路器

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.5-2001车用电线束插接器第5部分：用于单线和多线插接件器的圆柱式插接件尺寸和特殊要求

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.3-2001 车用电线束插接器第3部分：单线片式插接件的尺寸和特殊要求

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.4-2001车用电线束插接器第4部分：多线片式插接件的尺寸和特殊要求

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安徽中认倍佳科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途的面包片烘烤器性能的测试方法 GB/T 18938-2008 IEC 60442:2003 (Edition 2.1)

检测项：全部项目检测样品：挥发器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB4706.81-2006 IEC 60335-2-101(ed.1.0:2002)+am1：2008 EN 60335-2-101:2002+A1:2008

检测项：全部项目检测样品：挥发器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB4706.81-2006 IEC 60335-2-101(ed.1.0:2002)+am1：2008 EN 60335-2-101:2002+A1:2008

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：阻波器直流电阻、阻波器节能评价值、品质因数、阻塞阻抗/阻塞电阻、外观检查及自重测量检测样品：电力系统中的电气设备及电力金具标准：CCEC/T 06-2006 交流电力系统阻波器节能产品认证技术要求

检测项：阻波器直流电阻、阻波器节能评价值、品质因数、阻塞阻抗/阻塞电阻、外观检查及自重测量检测样品：电力系统中的电气设备及电力金具标准：交流电力系统阻波器节能产品认证技术要求 CCEC/T 06-2006

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求标准：GB 4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:2006 GB 4706.1-2005

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中捷通信有限公司检测校准中心

检测项：光学特性检测样品：光功率分路器标准：平面光波导集成光路器件（第1 部分：基于平面光波导CPLC）的光功率分路器 YD/T 2000.1-2009 光纤藕合器技术条件 YD/T 893-1997 全光纤型分支器件技术条件 YD/T 1117-2001 平面光波导集成光路器件（第1 部分：基

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：结构(第22章) 检测样品：家用和类似用途设备/ 杀虫器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.76-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-59部分:杀虫器的特殊要求》 I

检测项：标志和说明 (第7章) 检测样品：家用和类似用途设备/ 杀虫器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.76-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-59部分:杀虫器的特殊要求》 I

检测项：对触及带电部件的防护 (第8章) 检测样品：家用和类似用途设备/ 杀虫器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.76-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-59部分:杀虫器的特殊要求》 I

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：IEC60335-2-9:2008家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全-烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC60335-2-9:2012 / 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB4706.14-2008

检测项：出牙器和出牙玩具检测样品：玩具标准：ASTM F963-2011 标准消费者安全规范：玩具安全

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

检测项：电源连接和外部软线检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

检测项：外部导线用接线端子检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB 4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

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椎间融合器

简介

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