脊柱融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：主线圈自谐振频率测量检测样品：交流电力系统阻波器标准：《交流电力系统阻波器》GB/T7330-2008 《Line traps for a.c power systems》IEC 60353:1989 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

检测项：主线圈品质因数测量检测样品：交流电力系统阻波器标准：《交流电力系统阻波器》GB/T7330-2008 《Line traps for a.c power systems》IEC 60353:1989 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：部分参数检测样品：车用儿童座椅标准：关于机动车辆的儿童乘客束缚装置核准的统一规定 ECE R44 Rev. 2 + Rev. 2 - Corr. 1 + Rev. 2 - Corr. 2 + Rev. 2 - Corr. 3 + Rev. 2 - Corr. 4 + Rev. 2 - A

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1 EN 60601-2-10:2000+A1

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987 +A1:2001 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2000 +A1:2001

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2002+A1 +A2 IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2003+A1 +A2+A12

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宜兴出入境检验检疫局陶瓷检测实验室

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法GB8058-2003

检测项：热稳定性检测样品：建筑陶瓷标准：普通陶瓷烹调器QB/T2579-2002

检测项：表面质量与尺寸检测样品：建筑陶瓷标准：精细陶瓷烹调器QB/T2580-2002

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：溶出铅、镉含量检测样品：器皿标准：BS 6748: 1986 器、玻璃器皿、玻璃涂釉器皿重金属释放量规格

检测项：铅、镉检测样品：塑料标准：GB 8058-2003 陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法

检测项：溶出铅、镉含量检测样品：器皿标准：BS 6748: 1986 器、玻璃器皿、玻璃涂釉器皿重金属释放量规格

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：镉溶出量检测样品：食品接触材料标准：陶瓷烹调器铅、隔溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料标准：陶瓷烹调器铅、隔溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：抗热震性检测样品：陶瓷标准：精细陶瓷烹调器 QB/T 2580-2002

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山东晨鸣纸业集团股份有限公司纸浆、纸张检测中心

检测项：纸页制备检测样品：纸浆标准：纸浆——物理试验用实验室纸页的制备——第1部分：常规纸页成型器法 ISO5269-1:2005

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电梯 EN 81-2:1998,附录F3

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003，附录F4

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农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：机动喷雾机喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

检测项：全部项目检测样品：喷雾器喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

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吴江市计量测试所

检测项：风速检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

检测项：噪声检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

检测项：振动检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

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南德认证检测（中国）有限公司

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必维申美商品检测（上海）有限公司

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

山东晨鸣纸业集团股份有限公司纸浆、纸张检测中心

中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

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