脊柱融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

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椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：开口闪点检测样品：石油产品标准：用宾斯克马丁密闭试验器测定闪点的试验方法ASTM D93-2011

检测项：泰格闪点检测样品：石油产品标准：用泰格闭杯闪点试验器测定闪点的标准试验方法 ASTM D56-2005（2010）

检测项：开口闪点检测样品：石油产品标准：用宾斯克马丁密闭试验器测定闪点的试验方法ASTM D93-13

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北京强度环境研究所

检测项：检测样品：标准：运载器、上面级和航天器试验要求 4-8部分/噪声 GJB 1027A-2005

检测项：振动试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：运载器、上面级和航天器试验要求4-8/噪声 GJB 1027A-2005

检测项：冲击试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：运载器、上面级和航天器试验要求只做5-8部分/振动 GJB 1027A-2005

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：膜堆电压检测样品：电渗析装置标准：《电渗析技术电渗析器》 HY/T 034.3-1994(5.3.2.1)

检测项：电流效率检测样品：电渗析装置标准：《电渗析技术电渗析器》 HY/T 034.3-1994(5.3.4)

检测项：脱盐率检测样品：反渗透用能量回收装置标准：《电渗析技术电渗析器》 HY/T 034.3-1994(5.3.5)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：亚硝胺检测样品：食品接触材料标准：橡胶和弹性体奶嘴和奶嘴型抚慰器中亚硝胺和可亚硝化物质的迁移量的测定 EN 12868:1999

检测项：亚硝胺和N-亚硝基物质检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：橡胶和弹性体奶嘴和奶嘴型抚慰器中亚硝胺和可亚硝化物质的迁移量的测定 EN 12868:1999

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.22 出牙嚼器和出牙用玩具

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：接力器关闭与开启时间测定检测样品：金属材料及焊接接头标准：《水轮机电液调节系统及装置调整试验导则》 DL/T 496-2001

检测项：接力器不动时间测定检测样品：金属材料及焊接接头标准：《水轮机电液调节系统及装置调整试验导则》 DL/T 496-2001

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郑州宇通客车股份有限公司试验中心

检测项：靠背调角器耐久试验检测样品：汽车暖风装置标准：客车座椅 QC/T 633-2009

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贵州省煤田地质局实验室

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：暖风性能试验检测样品：电子坐便器性能标准：《坐便洁身器》 JG/T285-2010

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苏州快可光伏电子股份有限公司检测实验室

检测项：接口及连接方法检测样品：光伏系统用连接器标准：光伏系统用连接器-安全和测试要求 EN 50521:2008

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