脊柱融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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浙江三花股份有限公司计量测试中心

检测项：关闭止动器耐久检测样品：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀标准：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀 JB/T 10648-2006

检测项：关闭止动器耐久检测样品：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀标准：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀 JB/T 10648-2006

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贵州航天新力铸锻有限责任公司检测中心

检测项：磁粉检测检测样品：钢铁及合金标准：ASTM F606-11a测定外螺纹及内螺纹紧固件,垫圈,直接测力张器和铆钉的标准试验方法

检测项：楔负载试验检测样品：金属和金属制品标准：ASTM F606-11a测定外螺纹及内螺纹紧固件,垫圈,直接测力张器和铆钉的标准试验方法

机构所在地：贵州省遵义市更多相关信息>>

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虎林出入境检验检疫局食品检测实验室

检测项：扦样分样检测样品：粮谷标准：粮食、油料检验扦样、分样法 GB 5491-1985

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天津军粮城发电有限公司检验中心

检测项：煤中全水分检测样品：标准：煤炭机械化采样第二部分：煤样的制备 GB/T 19494.2-2004

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湖南华电长沙发电有限公司煤质检验中心

检测项：煤样的制备检测样品：煤炭标准：《煤样的制备方法》 GB 474-2008

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：《煤炭机械化采样第2部分：煤样的制备》 GB/T 19494.2-2004

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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华电潍坊发电有限公司煤质检测中心

检测项：煤样的制备检测样品：煤炭标准：《煤样的制备方法》 GB 474-2008

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：《煤炭机械化采样第2部分：煤样的制备》 GB/T 19494.2-2004

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：全部项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008+A1:2012 EN60335-2-9:2003+A1:2004+ A2

检测项：全部项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008+A1:2012 EN60335-2-9:2003+A1:2004+ A2

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求GB4793.4-2001

检测项：全部参数检测样品：RYG1型金属氧化膜电阻器标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 RYG1型金属氧化膜电阻器 SJ/T 10618-95

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：输入偏置电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T6798-1996 第4.1、4.3、4.5、4.7、4.8、4.9、4.11、4.13、4.14、4.15、4.16条

检测项：输入失调电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T6798-1996 第4.1、4.3、4.5、4.7、4.8、4.9、4.11、4.13、4.14、4.15、4.16条

检测项：开环电压增益检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T6798-1996 第4.1、4.3、4.5、4.7、4.8、4.9、4.11、4.13、4.14、4.15、4.16条

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：面包，烤器，烤架标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器，电烤炉的特殊要求： GB 4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008(Ed6.0) EN 60335-2-9:2003 EN 60335-2-9:2003/A1:2004 EN 60335-2-9:

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