自动制冰能力检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备断路器 GB 14048.2-2008

检测项：全部项目检测样品：自动门标准：自动门JG/T177—2005

检测项：部分项目检测样品：CJT1系列交流接触器标准：CJT1系列交流接触器 JB/T 8730-2008

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检测项：循环耐久能力检测样品：标准：

检测项：防爆能力检测样品：标准：

检测项：快速充电能力检测样品：标准：

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检测项：部分参数检测样品：制冷电器、冰激淋机和制冰机标准：制冷电器、冰激淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24:2010 EN 60335-2-24: 2010 AS/NZS 60335.2.24:2010

检测项：部分参数检测样品：制冷电器、冰激淋机和制冰机标准：GB 4706.22-2008

检测项：部分参数检测样品：制冷电器、冰激淋机和制冰机标准：EN 60335-2-6:2003+A1:2005+A2: 2008+A11:2010

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：针焰测试检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2-24 部分：制冷电器、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 CAN/CSA C22.2 No. 60335-2-24-06(R2011) UL 60335-2-24-2006 (R2011)

检测项：安全隔离变压器检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2-24 部分：制冷电器、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 CAN/CSA C22.2 No. 60335-2-24-06(R2011) UL 60335-2-24-2006 (R2011)

检测项：部分项目检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2-24 部分：制冷电器、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24 ：2010+A1: 2012

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC 60335-2-24:2010+ A1:2012 EN 60335-2-24:2010

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：分类检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：标志和说明检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC 60335-2-24:2000

检测项：全项目检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008 IEC60335-2-24:2000 IEC60335-2-24:2002+A1:2005+A2:2007 AS/NZS 60335.1+ AS/NZS60335

检测项：全项目检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008 IEC60335-2-24:2000 IEC60335-2-24:2002+A1:2005+A2:2007 AS/NZS 60335.1+ AS/NZS60335.2

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：色度坐标检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB12021.6-2008

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：制冷器具、冰激凌和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰激凌和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC 60335-2-24:2010

检测项：资料检测样品：家用和类似用途电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1-2008 IEC 60730-1：2010

检测项：防触电保护检测样品：家用和类似用途电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1-2008 IEC 60730-1：2010

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：制冷电器、冰激淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全.第2-24部分：制冷电器、冰激淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24:2010 EN 60335-2-24:2010

检测项：部分项目检测样品：制冷电器、冰激淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全.第2-24部分：制冷电器、冰激淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24:2010 +A1:2012 EN 60335-2-24:2010

检测项：自动开/关机检测样品：并网逆变电源标准：并网光伏发电专用逆变器试验方法第1部分：电性能CGC/GF004TM.1:2012

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