自动制冰能力检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：结构检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求： GB 4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007 IEC60335-2-24:2012

检测项：内部布线检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求： GB 4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007 IEC60335-2-24:2012

检测项：元件检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求： GB 4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007 IEC60335-2-24:2012

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检测项：螺钉连接检测样品：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器的安全第1部分;通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：防热及阻燃检测样品：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器的安全第1部分;通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：防触电保护检测样品：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器的安全第1部分;通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：填充能力检测样品：服装标准：羽毛和羽绒试验方法填充能力测定（质量体积） BS EN 12130:1998

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：部分参数检测样品：防爆电器标准：JB/T6749-1993 厂用防爆照明配电箱

检测项：部分参数检测样品：防爆电器标准：JB/T9649-1999矿用隔爆型插销开关

检测项：部分参数检测样品：防爆电器标准：JB/T9650-1999 隔爆型转换开关

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：作功能力标准：WJ/T9061-2008《工业炸药试验方法作功能力试验弹道抛掷法》

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检测项：全部项目检测样品：矿用本质安全型共电、自动电话机标准：MT/T290-1992《煤矿本质安全型共电、自动电话机主要性能测试方法》 GB/T15279-2002《自动电话机技术条件》 MT/T289-1992《煤矿本质安全型共电、自动电话机技术条件》

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：承载能力(失效级) 检测样品：机械测振标准：润滑剂承载能力测定法（CL-100齿轮机法） SH/T 0306-1992

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天津摩托车质量监督检验所

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检测项：*爬坡能力检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：摩托车和轻便摩托车道路试验方法GB/T 5378-2008

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北京雷电防护装置测试中心

检测项：负载侧短路耐受能力试验检测样品：标准：

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检测项：承载能力及传动效率检测样品：圆柱齿轮减速器标准：JB/T5288.3-1991 摆线针轮减速机承载能力及传动效率测定方法

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检测项：热平衡能力道路检测样品：汽车标准：GB/T 12542-2009 汽车热平衡能力道路试验方法

检测项：热平衡能力道路检测样品：汽车标准：GB/T 12542-2009 汽车热平衡能力道路试验方法

检测项：热平衡能力道路检测样品：汽车标准：GB/T 12542-2009 汽车热平衡能力道路试验方法

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体外除颤设备

简介

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