自动曝光控制（空气比释动能）检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率典型值检测样品：影像质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：影像质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：空气比释动能率检测样品：电离辐射防护标准：工业γ射线探伤放射防护标准 GBZ 132-2008

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山东省疾病预防控制中心

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率典型值检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率典型值检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影影像质量控制检测规范GBZ186-2007

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率最大值检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011

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检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率典型值检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范 GBZ 187-2007

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率典型值检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：影像增强器入射屏前空气比释动能率检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护检测规范 GBZ 138-2002

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：γ探伤照射容器周围空气比释动能率检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：γ探伤照射容器周围空气比释动能率检测样品：职业性外照射个人剂量标准：工业γ射线探伤卫生防护标准GBZ132-2008

检测项：细菌总数检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：泄漏辐射空气比释动能率检测样品：辐射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

检测项：细菌总数（菌落总数）检测样品：公共场所标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB31/8-2004 附录A

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法 GB/T18204.1-2000 5.2

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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检测项：硫酸及三氧化硫检测样品：职业卫生、放射防护标准：工作场所空气有毒物质测定硫化物GBZ/T 160.33-2004

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：曝光时间检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：粉尘分散度检测样品：工作场所空气有毒物质标准：工作场所空气中粉尘测定第3部分：粉尘分散度GBZ/T192.3-2007

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太原市疾病预防控制中心

检测项：空气比释动能率检测样品：放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006

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检测项：苯乙烯检测样品：疾病控制生物标本标准：工作场所空气有毒物质测定芳香烃类化合物GBZ/T160.42-2007（3）

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：有用线束入射体表空气比释动能率检测样品：个人外照射剂量标准：《医用X射线诊断卫生防护监测规范》 GBZ138-2002 4.2

检测项：有用线束入射体表空气比释动能率检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130-2013 4.2.4

检测项：有用线束入射体表空气比释动能率检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130-2013 4.2.4

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