自动融霜检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：融变时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ B/一部附录Ⅻ B 英国药典2012年版附录Ⅻ A2 欧洲药典第7版2.9.2

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甘肃土木工程科学研究院检测中心

检测项：部分参数检测样品：混凝土防冻剂标准：《混凝土防冻剂》JC475-2004

检测项：部分参数检测样品：混凝土防冻剂标准：《混凝土防冻剂》 JC475-2004

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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苏州新同创汽车空调有限公司实验中心

检测项：送风量检测样品：汽车空调制冷装置标准：汽车用空调器 GB/T 21361-2008；汽车空调制冷装置试验方法 QC/T 657-2000；汽车空调制冷装置性能要求 QC/T656-2000

检测项：压缩机驱动功率检测样品：汽车空调制冷装置标准：汽车用空调器 GB/T 21361-2008；汽车空调制冷装置试验方法 QC/T 657-2000；汽车空调制冷装置性能要求 QC/T656-2000

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：融变时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ B/一部附录Ⅻ B 英国药典2014年版附录Ⅻ A2 欧洲药典第8版方法2.9.2

检测项：感官检测样品：化妆品标准：发用摩丝 QB 1643-1998（6.1、6.2）；定型发胶 QB 1644-1998（5.1、5.2）；洗面奶（膏） QB/T 1645-2004（5.2）；润肤膏霜 QB/T 1857-2004（5.2）；花露水 QB/T 1858.1-2006（5

检测项：耐热检测样品：化妆品标准：发用摩丝 QB 1643-1998（6.4）；洗面奶（膏） QB/T 1645-2004（5.3.1）；润肤膏霜 QB/T 1857-2004（5.3.1、5.3.2）；洗发液（膏） QB/T 1974-2004（5.3.1、5.3.2）；护发素 QB/T

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：融变时限检测样品：药品标准：日本药局方第16版<6.09>

检测项：融变时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩB/一部附录ⅫB

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T0014-2005

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：融变时限检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 X B

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：融变时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩB/一部附录Ⅻ B

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黑龙江省煤田地质测试研究中心/黑龙江全安工程质量检测有限公司

检测项：冻融检测样品：高分子防水卷材标准：高分子防水卷材第一部分：片材 GBl8173.1-2006

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中材地质工程勘查研究院有限公司测试中心

检测项：冻融压缩强度检测样品：饰面石材标准：《天然饰面石材试验方法第2部分：干燥、水饱和弯曲强度试验方法》GB/T9966.2-2001

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苏州市计量测试研究所

检测项：静电放电检测样品：电梯、自动扶梯和自动人行道的产品（EMC）标准：电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度 GB/T 24808-2009 电磁兼容性电梯、自动扶梯和自动过道的产品系列标准抗干扰性 EN 12016-2009

检测项：湿度检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

检测项：温度检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

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体外除颤设备

简介

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