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体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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国家机床质量监督检验中心

检测项：全项目检测样品：自动弯曲机标准：自动弯曲机 JB/T3884-1996 自动镦锻机、自动切边机、自动搓丝机、自动弯曲机噪声限值 JB 9975-1999 制钉机精度JB/T3861.2-1999 制钉机技术条件JB/T3861.3-1999

检测项：全项目检测样品：多轴自动车床标准：卧式多轴自动车床精度检验JB/T3644.1-1999 卧式多轴自动车床技术条件JB/T3644.2-1999

检测项：全项目检测样品：自动车床标准：主轴箱固定型自动车床精度 JB/T7415.2-1994 主轴箱固定型自动车床技术条件 JB/T7415.3-1994

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检测项：电气故障的防护、控制和优先权高哦能试验检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1.GB 16899-2011自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 ; 2.EN 115-1:2008自动扶梯和自动人行道安全规范第1部分：制造与安装

检测项：围板几何尺寸检测检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1.GB 16899-2011自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 ; 2.EN 115-1:2008自动扶梯和自动人行道安全规范第1部分：制造与安装

检测项：相邻区域几何尺寸检测检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1.GB 16899-2011自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 ; 2.EN 115-1:2008自动扶梯和自动人行道安全规范第1部分：制造与安装

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检测项：锁钩啮合深度检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1. TSG T7005-2012《电梯监督检验和定期检验规则—自动扶梯与自动人行道》2.GB16899－2011《自动扶梯和自动人行道制造与安装安全规范》

检测项：门刀、门锁渡轮与地坎间隙检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1. TSG T7005-2012《电梯监督检验和定期检验规则—自动扶梯与自动人行道》2.GB16899－2011《自动扶梯和自动人行道制造与安装安全规范》

检测项：平衡系数检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1. TSG T7005-2012《电梯监督检验和定期检验规则—自动扶梯与自动人行道》2.GB16899－2011《自动扶梯和自动人行道制造与安装安全规范》

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：甲霜灵检测样品：水果、蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定（气相色谱法-质谱法）GB/T 19648-2006

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲霜灵检测样品：植物源性食品标准：蔬菜中334种农药多残留的测定气相色谱质谱法和液相色谱质谱法 NY/

检测项：清洁度检测样品：柴油标准：航空喷气发动机燃料清洁度的测定－便携式自动颗粒计数器法 IP 565/09

检测项：氮检测样品：煤标准：进出口化肥检验方法自动分析仪测定氮含量 SN/T 0736.11-2002

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检测项：甲霜灵检测样品：水果蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：霜霉威检测样品：水果蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20769-2008

检测项：甲霜灵检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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检测项：恶霜灵检测样品：植物源性食品标准：蔬菜中334种农药多残留的测定(气相色谱-质谱和液相色谱-质谱/质谱法)NY/T 1379-2007

检测项：苯霜灵检测样品：食品标准：果蔬汁、果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定(液相色谱-质谱/质谱法)GB/T 23206-2008 水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定 (液相色谱-质谱/质谱法）GB/T 20769-2008 动物肌肉中461种农药及相关化学品残

检测项：精甲霜灵检测样品：食品标准：果蔬汁、果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定(液相色谱-质谱/质谱法)GB/T 23206-2008 水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定 (液相色谱-质谱/质谱法）GB/T 20769-2008 动物肌肉中461种农药及相关化学品残

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检测项：部分参数检测样品：烧结路面砖标准：烧结路面砖GB/T26001-2010

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检测项：磨耗试验检测样品：塑料及塑料制品标准：3.喷霜试验 FLTM BN 107-01-2007

检测项：自动车金属涂装试验方法检测样品：漆与有关的表面涂料标准：1.自动车金属涂装试验方法 NES M0007 [2011-N]

检测项：剥离强度检测样品：胶带标准：1.自动车用双面胶粘着性 NES M8506 [2008-N]

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检测项：霜霉威检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：霜脲氰检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：苯霜灵检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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