自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

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椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：邻苯二胺、间苯二胺、对苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中邻苯二胺、间苯二胺和对苯二胺的测定方法 GB/T 24800.12-2009

检测项：邻苯二胺、间苯二胺、对苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定方法 GB/T 24800.12-2009

检测项：邻苯二胺、间苯二胺、对苯二胺检测样品：化妆品标准：进出口化妆品中石棉的测定第1部分：X射线衍射-扫描电子显微镜法 SN/T 2649.1-2010

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*同轴电缆间的串音试验检测样品：射频电缆标准：同轴通信电缆第1-122部分：电气试验方法同轴电缆间的串音试验 IEC 61196-1-122:2006

检测项：*部分项目检测样品：全介质自承式光缆标准：全介质自承式光缆DL/T788-2001

检测项：*电容稳定性检测样品：射频电缆标准：同轴通信电缆第1-104部分：电气试验方法电缆的电容稳定性试验 IEC 61196-1-104:2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：对苯二胺、邻苯二胺、间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

检测项：热稳定性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部第213页

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：潮间带生物检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测》 GB 17378.7-2007/7潮间带生物生态调查

检测项：潮间带生物检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋生物生态调查技术规程》海洋出版社（2006）/12

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(对氯间二甲酚) 检测样品：消毒产品标准：消毒产品中对氯间二甲酚的液相色谱检测方法SCDC/FB H004-2003

检测项：间-二甲苯检测样品：水和涉水产品标准：《生活饮用水卫生规范》附件2~4（卫生部，2001）

检测项：(3)盐酸间氨基酚检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007）第三部分（十四）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：食品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的的测定GB/T24800.12-2009

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北京清能创新科技有限公司胶管实验室

检测项：层间粘合检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管各层间粘合强度的测定 GB/T 14905-1994

检测项：层间粘合检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管各层间粘合强度的测定 GB/T 14905-2009

检测项：胶管性能检测样品：标准：橡胶胶管标准测试方法 ASTM D 380-1994(R2012)

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皆利士多层线路版（中山）有限公司物理实验室

检测项：线路间/层间耐电压检测样品：线路板标准：印制版介质耐电压测试 IPC-TM-650 2.5.7 (2004.05 D版)

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：对苯二胺/邻苯二胺/间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：登革热抗体检测样品：血液标准：登革热诊断标准 WS 216-2008

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：肉与肉制品游离脂肪含量测定 GB/T 9695.1-2008

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