自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：部分参数检测样品：自粘聚合物改性沥青防水卷材标准：自粘聚合物改性沥青防水卷材GB 23441-2009

检测项：持粘性检测样品：弹性体改性沥青防水卷材标准：自粘聚合物改性沥青防水卷材 GB23441-2009

检测项：钉杆水密性检测样品：弹性体改性沥青防水卷材标准：自粘聚合物改性沥青防水卷材 GB23441-2009

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968:2012

检测项：防触电保护检测样品：LED节能灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求IEC 60968:1999/6.

检测项：耐热性检测样品：LED节能灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求IEC 60968:1999/10.

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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上海埃孚克西机械技术咨询有限公司金属材料实验室

检测项：金相性能和机械性能检测样品：自钻自攻螺钉标准：自钻自攻螺钉机械和功能性能 ISO 10666-1999

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市倍测科技有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008; EN 60968:2013; IEC 60968:2012; AS/NZS 60968:2001

检测项：互换性检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 24906-2010; IEC 62560:2011;

检测项：互换性检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 24906-2010; IEC 62560:2011;

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生茂光电科技股份有限公司检测中心

检测项：光参数检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010

检测项：电参数检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010

检测项：光参数检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010

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天津津贝尔建筑工程试验检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：自粘聚合物改性沥青防水卷材标准：《自粘聚合物改性沥青防水卷材》GB23441-2009

检测项：尺寸稳定性检测样品：胶粉聚苯颗粒外墙外保温系统标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》GB/T8811-2008

检测项：尺寸稳定性检测样品：膨胀聚苯板薄抹灰外墙外保温系统标准：《膨胀聚苯板薄抹灰外墙外保温系统》JG149-2003

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：普通照明用自镇流灯的安全要求标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 BS EN 60968-2000 IEC 60968-1999

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：普通照明用自镇流灯的安全要求标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 BS EN 60968-2000 IEC 60968-1999

检测项：标记检测样品：普通照明用自镇流灯的安全要求标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 BS EN 60968-2000 IEC 60968-1999

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上海市职业安全健康研究院/上海市化工职业病防治院

检测项：自热物质试验检测样品：化学品危险性分类标准：GB/T 21612-2008《危险品易燃固体自热试验方法》、联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第5版》33.3.1

检测项：间苯二酚检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定酚类化合物 GBZ/T160.51-2007(5)

检测项：闭杯闪点检测样品：化学品危险性分类标准：ASTM D7094-2012e1《用经改良连续闭皿试验器对闪点的试验方法》、 ASTM D6450-2012e1 《用连续闭杯（CCCFP）试验器测定对闪点的试验方法》、GB/T21615-2008《危险品易燃液体闭杯闪点试验方法》、GB/T261-

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：全部项目检测样品：水族箱灯具标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求GB/T17263-2002 普通照明用的自镇流灯性能要求 IEC60969(ed 1.2):2001

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB16844-2008 普通照明设备用的自镇流灯安全要求 IEC60968 (ed.1.2):1999 EN 60968-1990A2:1999

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968:1999 EN 60968:1999

检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968:1999 EN 60968:1999

检测项：稳定度试验检测样品：音频和视频以及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频和视频以及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 + A1: 2005 + A2: 2012 EN 60065: 2002 + A1: 2006 + A11: 2008 + A12: 20

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椎间融合器

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

上海市职业安全健康研究院/上海市化工职业病防治院

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